检测项目

1.总蛋白浓度测定:采用Bradford法(0.1-1.5mg/mL线性范围)或BCA法(0.5-2.0mg/mL)

2.SDS-PAGE纯度分析:12%分离胶体系下分辨率达10kDa,银染法检出限0.5ng/band

3.WesternBlot特异性鉴定:使用ECL化学发光系统(灵敏度≤10pg)验证目标条带

4.ELISA定量检测:96孔板动态范围0.1-100ng/mL(R≥0.99)

5.质谱分子量测定:MALDI-TOF精度0.01%(m/z1000-30000)

检测范围

1.重组蛋白药物:包括单克隆抗体、细胞因子等生物制品

2.细胞培养上清液:哺乳动物/昆虫细胞表达系统产物

3.疫苗制品:病毒载体蛋白及佐剂成分分析

4.食品添加剂:乳清蛋白、大豆分离蛋白等功能性成分

5.生物试剂:酶制剂、标记蛋白等科研级产品

检测方法

ASTME2756-2019《紫外可见分光光度法测定蛋白质浓度》

ISO21572:2019《食品中蛋白质的免疫化学分析方法》

GB/T5009.5-2016《食品中蛋白质的测定》凯氏定氮法

GB/T34800-2017《蛋白质纯度测定高效液相色谱法》

USP<1057>《生物技术衍生蛋白分析方法验证》

检测设备

ThermoScientificNanoDrop2000:紫外分光光度计(波长范