检测项目

1.细胞粘附密度:通过荧光染色法测定单位面积内贴壁细胞数量(单位:cells/cm);
2.粘附强度:采用离心剥离法量化临界剥离力(范围:0-5000μN);
3.细胞铺展面积:图像分析系统测量单细胞投影面积(精度0.1μm);
4.代谢活性:CCK-8法检测线粒体脱氢酶活性(OD值450nm);
5.细胞骨架形态:共聚焦显微镜观察F-actin纤维分布(分辨率≤200nm)。

检测范围

1.生物医用材料:钛合金骨植入物表面涂层;
2.医疗器械:导管、支架等三类医疗器械;
3.组织工程支架:PLGA/PCL多孔支架;
4.纳米材料:氧化石墨烯薄膜材料;
5.包装材料:药品接触用高分子薄膜。

检测方法

1.ASTMF2450-18《体外细胞粘附评价标准试验方法》;
2.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分;
3.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分;
4.ISO19007:2018纳米材料细胞毒性试验规范;
5.GB/T14233.2-2005医用输液器具检验方法第2部分。

检测设备

1.NikonEclipseTi2倒置显微镜:配备DS-Ri2相机,实现实时动态观测;
2.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪:支持6-384孔板吸光度检测;
3.ZeissLSM900共聚焦显微镜:405-640nm多激光通道配置;
4.Instron5944力学试验机:配50N微型载荷传感器;
5.BeckmanCoulterAllegraX-15R离心机:最大转速15000rpm;
6.LeicaDMi8活细胞工作站:集成CO₂和温度控制模块;
7.MalvernZetasizerNanoZSP:动态光散射粒径分析仪;
8.KeyenceVHX-7000数码显微镜:20-5000倍连续变倍系统。