检测项目

1.抗原检测:采用双抗体夹心ELISA法,灵敏度≥0.1ng/mL

2.RNA核酸检测:实时荧光RT-PCR法,最低检出限10^2copies/μL

3.VP6基因分型:Sanger测序法覆盖核苷酸位点1-1356

4.血清抗体效价测定:中和试验法测定IgG/IgM滴度

5.病毒载量定量:数字PCR法精确至0.5log10copies/g

检测范围

1.临床样本:粪便标本(采集量≥5g)

2.环境样本:污水/饮用水(浓缩体积≥500mL)

3.食品基质:乳制品/即食食品(前处理量≥25g)

4.疫苗产品:减毒活疫苗病毒滴度测定

5.生物制品:细胞培养物中病毒灭活验证

检测方法

ISO15216-2:2019食品中诺如病毒和甲肝病毒检测方法(适用轮状病毒富集)

GB/T34796-2017轮状病毒核酸检测标准

WS271-2007感染性腹泻诊断标准(附录B抗原检测)

ASTME2888-19环境水体病毒浓缩标准流程

EP7.02.6.25疫苗病毒滴度测定规范

检测设备

ThermoFisherQuantStudio5实时荧光PCR仪(支持96孔快速扩增)

Bio-RadiMark酶标仪(450nm/630nm双波长读取)

BeckmanCoulterAvantiJXN-26高速离心机(最大RCF100,000g)

MerckMilliporeStericup真空过滤系统(0.45μm+0.22μm复合膜)

NanoDropOne超微量分光光度计(核酸纯度A260/A280≥1.8)

SartoriusCubisII精密天平(称量精度0.1mg)

EppendorfMastercycler梯度PCR仪(温控精度0.1℃)

Agilent4200TapeStation核酸分析系统(RNA完整性数≥7)