检测项目

1.纯度测定：采用高效液相色谱法（HPLC），定量限≤0.1%，线性范围0.05%~100%

2.水分含量：卡尔费休法（KF），检测精度0.02%，适用范围0.01%~5%

3.重金属残留：电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS），铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤2ppm

4.有机溶剂残留：气相色谱-质谱联用（GC-MS），甲醇≤500ppm、乙醇≤1000ppm

5.比旋光度：旋光仪测定（589nm），标准值+21~+25（20℃）

检测范围

1.医药原料药及中间体（如口服固体制剂辅料）

2.食品添加剂（营养强化剂类产品）

3.饲料添加剂（预混料及配合饲料）

4.化工合成原料（高分子材料前驱体）

5.生物样品（血浆、组织代谢研究样本）

检测方法

1.HPLC法：GB/T5009.124-2016《食品中氨基酸的测定》

2.ICP-MS法：ISO17294-2:2016《水质-元素测定》

3.GC-MS法：ASTMD7796-17《挥发性有机物测定》

4.KF滴定法：GB/T6283-2008《化工产品水分测定》

5.旋光度法：ChP2020通则0621《旋光度测定法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：纯度及杂质分析（DAD检测器）

2.Metrohm899CoulometricKF滴定仪：微量水分测定（分辨率0.1μg）

3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：重金属痕量分析（检出限0.01ppb）

4.ShimadzuGCMS-QP2020NX：溶剂残留检测（EI源+Quadrupole质量分析器）

5.RudolphAutopolVI旋光仪：光学活性测定（波长589nm2nm）

6.MettlerToledoXPR6微量天平：样品称量（精度0.001mg）

7.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：特定金属元素定量（火焰/石墨炉双模式）

8.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱快速分离（1.7μm色谱柱）

9.SartoriusPB-10pH计：溶液酸碱度校准（精度0.01pH）

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粉末样品粒径分布分析（0.01~3500μm）