检测项目
微生物限度:菌落总数≤1000CFU/g;霉菌酵母菌≤100CFU/g;大肠埃希氏菌/沙门氏菌不得检出
川贝母皂苷含量:采用HPLC法测定总皂苷≥0.50mg/g
重金属残留:铅≤0.5mg/kg;镉≤0.3mg/kg;砷≤0.5mg/kg;汞≤0.02mg/kg
二氧化硫残留量:按GB5009.34-2022测定≤50mg/kg
防腐剂添加量:苯甲酸≤0.5g/kg;山梨酸≤1.0g/kg
检测范围
中药材原料:川贝母基源鉴定(FritillariacirrhosaD.Don)及灰分测定
雪梨汁浓缩液:可溶性固形物≥70%;pH值3.8-4.5
辅料成分:蜂蜜中果糖/葡萄糖比例1.0-1.3;冰糖纯度≥99.7%
成品膏体:水分活度≤0.75;相对密度1.25-1.35
包装材料:铝塑复合膜氧气透过率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
检测方法
微生物检验:GB4789.2-2016平板计数法;GB4789.3-2016MPN法
有效成分分析:中国药典2020版四部通则0512高效液相色谱法
重金属检测:GB5009.12-2017石墨炉原子吸收光谱法测铅
农残筛查:GB23200.121-2021QuEChERS结合GC-MS/MS法
防腐剂测定:GB5009.28-2016超高效液相色谱串联质谱法
检测设备
Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式系统
ThermoScientificTSQAltis三重四极杆质谱仪:质量范围10-2000m/z
SartoriusMA35水分测定仪:卤素加热技术,精度0.001g
MettlerToledoSevenExcellencepH计:复合玻璃电极,精度0.002pH
Labconco微生物安全柜:ClassIIA2型,HEPA过滤效率99.99%
Memmert恒温培养箱:温度范围+5℃至100℃,波动度0.3℃
ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽1nm,波长精度0.3nm
AntonPaarDMA4501密度计:测量范围0-3g/cm,分辨率0.0001g/cm
SystechIllinois8001氧气透过率测试仪:符合ASTMD3985标准要求