检测项目

1.菌落总数测定:需满足≤100CFU/cm(GB15979-2002)

2.霉菌/酵母菌定量:采用平板计数法(ISO21527-1:2008)

3.大肠菌群检测:MPN法验证(GB/T5750.12-2023)

4.金黄色葡萄球菌筛查:显色培养基法(SN/T1895-2007)

5.pH值测定:接触面残留液pH范围6.5-8.0(ASTME70-07)

检测范围

1.药用玻璃瓶内壁微生物残留

2.食品级PET瓶口螺纹结构

3.化妆品乳液泵按压部件

4.实验室试剂瓶密封胶垫

5.工业化学品储运容器焊缝区域

检测方法

ISO18593:2018表面取样棉签法

GB4789.2-2022食品微生物学检验菌落总数测定

ASTMD3273-21霉菌生长环境评估法

ISO21528-2:2017肠杆菌科定量检测

GB/T16294-2023医药工业洁净室沉降菌测试方法

检测设备

1.ThermoScientificHerathermIMC18微生物培养箱(温控精度0.5℃)

2.SartoriusSecura225D-1CN电子天平(0.1mg精度)

3.MettlerToledoSevenExcellencepH计(分辨率0.01pH)

4.BioMerieuxTEMPO自动微生物定量系统

5.VWR无菌均质器13000DPM(拍击式前处理)

6.ThermoScientific1300系列生物安全柜(A2型)

7.OlympusCX43生物显微镜(1000放大倍率)

8.MemmertICP260恒温恒湿箱(湿度控制3%RH)

9.MerckMillipore微生物过滤装置(0.45μm孔径)

10.LabconcoFreeZone冻干机(冷阱温度-84℃)