检测项目

1.川贝母皂苷含量测定:采用HPLC法检测皂苷类成分(如西贝母碱),定量限≥0.5mg/g

2.总生物碱含量分析:紫外分光光度法测定总生物碱≥0.2%

3.水分及灰分控制:水分≤12.0%(烘干法),总灰分≤5.0%(马弗炉550℃灼烧)

4.重金属残留检测:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg(ICP-MS法)

5.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g(薄膜过滤法)

检测范围

1.川贝母原药材(卷叶贝母、暗紫贝母等基源鉴别)

2.川贝清肺糖浆(含蔗糖型/无蔗糖型制剂)

3.川贝母超微粉体(粒径D90≤45μm)

4.复方川贝片剂(崩解时限≤30分钟)

5.川贝枇杷膏半成品(相对密度1.10-1.25)

检测方法

1.HPLC法测定皂苷:参照《中国药典》2020年版四部通则0512

2.灰分测定:GB/T5009.4-2016食品中灰分的测定

3.重金属检测:ISO17294-2:2016水质-电感耦合等离子体质谱法

4.微生物检验:USP<61>非无菌产品微生物检查法

5.薄层色谱鉴别:GB/T30934-2014中药材DNA条形码鉴定指导原则

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长范围190-950nm

2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:带宽1nm,波长精度0.1nm

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限低至ppt级重金属分析

4.MettlerToledoXPR206DR微量天平:称量精度0.01mg/0.1mg双量程

5.MemmertIN750恒温培养箱:温度范围0-300℃,波动度0.1℃

6.SartoriusMCS微生物限度检验系统:集成泵流量0-600mL/min可调

7.BinderFD115干燥箱:强制对流加热系统,温度均匀性1℃

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm

9.ThermoScientificHeratherm马弗炉:最高温度1200℃,升温速率20℃/min

10.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱:压力上限15000psi