检测项目
1.抗压强度：≥70MPa（固化后24h测试）
2.凝固时间：初凝3-8min/终凝10-15min（37℃恒温环境）
3.流动性：流动直径25-35mm（ISO5833标准模具）
4.孔隙率：≤5%（显微CT扫描分析）
5.单体残留量：≤2.5%（气相色谱法测定）
6.热稳定性：ΔT≤12℃（聚合反应温度监测）
7.生物相容性：细胞毒性≤1级（MTT法测试）
检测范围
1.聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）基骨水泥
2.磷酸钙基骨修复材料
3.硫酸钙/羟基磷灰石复合骨水泥
4.抗生素载药型骨水泥
5.高粘度/低粘度手术用骨水泥
6.椎体成形术专用骨水泥
7.3D打印定制化骨填充材料
检测方法
1.ASTMF451-16：外科植入用丙烯酸树脂骨水泥标准规范
2.ISO5833:2020：植入物-丙烯酸树脂骨水泥
3.GB/T16886.5-2017：医疗器械生物学评价第5部分
4.GB/T1041-2008：塑料压缩性能试验方法
5.ISO10993-12:2021：样品制备与参照材料
6.ASTMD792-20：密度测定浮力法
7.GB/T2918-2018：塑料试样状态调节标准环境
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机：轴向压缩测试（0.5-50kN）
2.TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪：聚合放热分析
3.BrookfieldDV2T旋转粘度计：流变特性测试（0.3-100rpm）
4.ZeissXradia520Versa显微CT：三维孔隙结构重建（0.7μm分辨率）
5.Agilent7890B气相色谱仪：甲基丙烯酸甲酯残留检测（ppb级）
6.MettlerToledoT90自动滴定仪：酸碱度测定（pH4.0-7.4）
7.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪：细胞毒性定量分析
8.KeyenceVHX-7000数码显微镜：表面形貌观测（5000倍放大）
9.NetzschDIL402Expedis热膨胀仪：线性收缩率测量（1μm精度）
10.SartoriusCPA225D电子天平：称量精度0.01mg/220g量程