鼻胆引流管检测

检测项目

1.材料成分分析：测定硅胶/聚氨酯中重金属（铅≤0.1μg/g、镉≤0.05μg/g）及增塑剂含量（DEHP≤0.1%）

2.拉伸强度测试：轴向拉伸力≥15N（GB/T15812.1标准）

3.耐压性能：承受40kPa压力下无泄漏（ISO10555-5）

4.生物相容性：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）、皮肤刺激指数≤0.4（ISO10993-10）

5.微生物限度：细菌内毒素＜20EU/件（GB/T14233.2）

检测范围

1.硅胶材质鼻胆引流管（外径2.3-3.5mm）

2.PTFE涂层抗粘附引流管

3.X线显影型含硫酸钡导管（显影剂含量15%-25%）

4.双腔冲洗式引流系统（主腔≥1.8mm/副腔≥0.9mm）

5.胆道支架联合引流管（镍钛合金支架+硅胶导管）

检测方法

1.化学分析：GB/T14233.1-2020环氧乙烷残留量气相色谱法

2.力学测试：ASTMD412哑铃型试样拉伸试验

3.老化试验：ISO11346加速老化模型（70℃72h等效3年）

4.微粒污染：ISO8536-4微粒计数器法（≥10μm微粒≤25个/mL）

5.流量测试：YY/T1556-2017恒定压差法（流速偏差≤15%）

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（0.5-500N量程/精度0.5%）

2.Agilent7890B气相色谱仪（FID检测器/检出限0.01μg/mL）

3.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪（450nm波长/OD值精度1%）

4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（0.01-3500μm微粒分析）

5.ESPECPL-3KGS恒温恒湿箱（温度范围-70℃~150℃/湿度10-98%RH）

6.SartoriusCP225D电子天平（0.01mg分辨率/MCAL级校准）

7.OlympusBX53显微成像系统（500倍放大/CCD图像分析）

8.ATIF3100导管流量测试仪（压力控制精度0.5kPa）

9.BiometrixBT-112内毒素测定仪（动态浊度法/0.001-100EU/mL）

10.KeyenceVHX-7000三维表面形貌仪（4K分辨率/景深合成技术）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"鼻胆引流管检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。