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型椎弓根钉短尾检测

  • 原创官网
  • 2025-05-29 14:43:13
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型椎弓根钉短尾检测概述:型椎弓根钉短尾检测是脊柱内固定器械质量控制的核心环节,主要针对材料性能、力学参数及尺寸精度进行系统性验证。检测涵盖抗拉强度、疲劳寿命、表面粗糙度等关键指标,需符合ISO 5832-2、ASTM F1717及GB/T 13810等标准要求,确保植入物在临床使用中的安全性与可靠性。


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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1.抗拉强度:≥900MPa(ASTMF2193标准要求)

2.疲劳寿命测试:510⁶次循环载荷(ISO12189规定轴向载荷300N-1200N)

3.表面粗糙度:Ra≤0.8μm(GB/T1031三级精度)

4.螺纹精度检测:螺距公差0.02mm(GB/T197中6H级标准)

5.断裂扭转角:≤45(YY/T0662临床评价标准)

6.耐腐蚀性能:5%NaCl溶液浸泡168小时无点蚀(ASTMF2129标准)

检测范围

1.钛合金TC4材质短尾椎弓根钉

2.医用不锈钢316L材质植入系统

3.PEEK复合材料增强型椎弓根钉

4.钴铬钼合金表面涂层器械

5.可降解镁合金新型植入物

6.多轴/单轴结构短尾螺钉系统

检测方法

1.ASTMF1717:脊柱植入物组件的静态和疲劳力学测试

2.ISO12189:非融合脊柱固定系统机械性能评价方法

3.GB/T13810-2017:外科植入物用钛及钛合金加工材

4.ISO5832-3:外科植入物-金属材料-第3部分:锻造钛6-铝4-钒合金

5.GB/T228.1-2021:金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法

6.ASTMF543:金属医用骨螺钉轴向拔出力测试规范

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机(载荷范围50kN,精度0.5级)

2.BrukerContourGT-X8三维光学轮廓仪(垂直分辨率0.1nm)

3.MTSBionix370动态疲劳试验机(频率范围0.01-100Hz)

4.ZeissO-INSPECT322复合式三坐标测量机(空间精度1.9+L/250μm)

5.GamryReference3000电化学工作站(极化曲线扫描速率0.166mV/s)

6.KeyenceVHX-7000数字显微镜(5000倍超景深观察)

7.Q-LabQUV紫外老化箱(辐照度0.68W/m@340nm)

8.Zwick/RoellZHU2.5扭转试验机(最大扭矩250Nm)

9.MitutoyoSJ-410表面粗糙度仪(测量行程17.5mm)

10.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪(角度重复性0.0001)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与型椎弓根钉短尾检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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