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止嗽定喘检测

  • 原创官网
  • 2025-05-29 14:44:33
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止嗽定喘检测概述:止嗽定喘检测主要针对止咳平喘类药物及制剂的质量控制与安全性评估,涵盖有效成分含量测定、重金属残留分析、微生物限度检查等核心指标。检测依据《中国药典》、ISO 国际标准及GB/T国家标准,重点保障药品疗效稳定性和用药安全。


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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1.麻黄碱含量测定:HPLC法测定范围0.1-500μg/mL,RSD≤2.0%

2.苦杏仁苷纯度分析:UV-Vis法检测波长210nm,线性范围5-200mg/L

3.甘草酸定量检测:LC-MS/MS法检出限0.05ng/g,回收率95-105%

4.重金属残留检测:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm(ICP-MS法)

5.微生物限度检查:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g

检测范围

1.中药饮片:麻黄、苦杏仁、甘草等止咳药材原料

2.口服液体制剂:急支糖浆、川贝枇杷露等溶液型药品

3.颗粒冲剂:小儿止咳颗粒、麻杏石甘颗粒等固体分散体系

4.糖浆剂:复方甘草口服溶液等含糖量≥45%的黏稠制剂

5.胶囊制剂:氨溴索缓释胶囊等新型给药系统

检测方法

1.HPLC法:ChP2020通则0512,USP<621>色谱系统适用性试验

2.GC-MS法:ISO16000-6挥发性有机物测定

3.ICP-OES法:GB/T35826-2018中药材重金属检测规范

4.微生物培养法:GB4789.2-2016食品微生物学检验总则

5.TLC鉴别法:EP10.0薄层色谱法中药材真伪鉴定

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,用于生物碱类成分定量分析

2.ThermoFisheriCAPRQICP-MS:测定重金属元素同位素丰度比

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX:配备HS-20顶空进样器,检测有机溶剂残留

4.MettlerToledoXPR6U超微量天平:最小称量值0.001mg,符合USP41标准

5.MemmertIN750培养箱:温度控制精度0.1℃,带CO2浓度调节功能

6.SartoriusMilliflexQuantum微生物快速检测系统:采用膜过滤法完成菌落计数

7.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:用于复杂基质中痕量成分分离分析

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测定颗粒剂粒径分布D50值

9.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪:测定糖浆剂pH值及电导率

10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:符合NSF/ANSI49ClassII标准

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与止嗽定喘检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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