检测项目
抗凝剂浓度测定：EDTA 1.5-2.2mg/mL；肝素钠15-30IU/mL
管壁机械强度：轴向压力≥50N；径向变形率≤5%
密封性能验证：负压保持≥72h（-80kPa）
溶血率测试：≤0.5%（37℃/24h）
生物负载检测：微生物总数≤100CFU/管
检测范围
EDTA-K2/K3真空采血管
肝素锂/钠抗凝管
枸橼酸钠凝血功能管
氟化钠葡萄糖代谢管
儿科微量抗凝管（≤2mL）
检测方法
ASTM D1239-14：塑料管表面抗凝血剂迁移测试
ISO 6710:2017：单次使用真空采血管要求
GB/T 1962.1-2015：注射器及药液容器密封性试验方法
CLSI H21-A5：抗凝剂浓度验证规程
YY/T 0616-2023：医用高分子材料溶血试验
检测设备
高效液相色谱仪（HPLC-1260）：抗凝剂定量分析（精度0.01μg/mL）
电子万能试验机（Instron 5967）：机械强度测试（量程0-500N）
恒温恒湿箱（Binder KBF720）：加速老化试验（温度精度±0.5℃）
激光共聚焦显微镜（Zeiss LSM900）：表面形貌分析（分辨率0.12nm）
微生物培养系统（BD BACTEC FX40）：生物负载培养（检出限1CFU）