检测项目
1.金丝桃素含量测定:高效液相色谱法(HPLC)定量分析目标成分含量范围0.5-2.5%
2.重金属残留检测:铅(Pb≤5mg/kg)、镉(Cd≤0.3mg/kg)、汞(Hg≤0.2mg/kg)、砷(As≤2.0mg/kg)
3.农药多残留分析:有机磷类(敌敌畏≤0.05mg/kg)、拟除虫菊酯类(氯氰菊酯≤1.0mg/kg)等36项指标
4.水分及灰分测定:水分≤12.0%(105℃恒重法),总灰分≤8.0%(550℃灼烧法)
5.微生物限度检查:需氧菌总数≤10^4CFU/g,霉菌酵母菌≤10^3CFU/g,不得检出沙门氏菌/大肠埃希菌
检测范围
1.干燥全草原料:包括茎、叶、花的混合样本
2.提取物粉末:不同浓度规格的标准化提取物(10:1至50:1)
3.片剂/胶囊制剂:成品药物中有效成分均匀度与溶出度
4.中药饮片/配方颗粒:炮制品质量一致性检验
5.保健食品原料:配伍产品的成分兼容性分析
检测方法
1.HPLC法测定活性成分:参照ISO14502-1植物提取物分析方法
2.ICP-MS重金属检测:执行GB5009.268-2016食品中多元素测定标准
3.GC-MS农药残留分析:依据GB23200.113-2018植物源性食品中208种农药测定
4.微生物限度检查:采用GB4789系列标准与USP<61>无菌测试规范
5.理化性质测试:按《中国药典》2020年版四部通则0832水分测定法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:检出限达ppt级重金属分析
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX:支持SIM/SCAN双模式农药筛查
4.MettlerToledoHX204卤素水分仪:0.001g精度快速测定水分
5.MemmertIN750培养箱:温度均匀性0.3℃的微生物培养环境
6.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式金属分析
7.SartoriusCPA225D电子天平:0.01mg级精密称量设备
8.BiobaseBBS-V600超净工作台:百级洁净度微生物操作平台
9.ThermoScientificHeratherm烘箱:强制对流式灰分测定装置
10.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:超高效液相色谱快速分离体系