肌肽锌检测

检测项目

1.主成分含量测定：采用HPLC法测定肌肽锌有效成分含量（0.1%-20%范围）

2.锌元素定量分析：ICP-OES法测定锌含量（理论值11.5%0.5%）

3.配位结构验证：红外光谱法（4000-400cm⁻）与XRD晶体衍射联合分析

4.杂质限量检测：HPLC-MS法测定游离肌肽（≤0.5%）及氧化产物（≤0.2%）

5.重金属残留：ICP-MS法测定铅（≤3ppm）、砷（≤2ppm）、镉（≤1ppm）

6.水分含量：卡尔费休法测定水分（≤5.0%）

7.pH值测试：1%水溶液pH范围（6.8-7.5）

检测范围

1.医药原料药及制剂（片剂/胶囊/颗粒剂）

2.保健食品功能性成分

3.口腔护理产品（含漱口水/牙膏）

4.兽用治疗制剂

5.化妆品添加剂

6.食品营养强化剂

7.生物医用材料涂层成分

检测方法

1.ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法测定金属元素

2.GB5009.268-2016食品中多元素测定标准

3.USP<731>LossonDrying干燥失重测试规范

4.ASTME3061-17热重分析法测定热稳定性

5.GB/T604-2002化学试剂杂质测定通用方法

6.EP10.02.2.29原子吸收光谱法实施标准

7.ISO10993-18:2020医疗器械化学表征指南

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，用于主成分定量分析

2.ThermoiCAPRQICP-MS：ppb级重金属元素痕量检测

3.ShimadzuIRSpirit-T傅里叶红外光谱仪：4000-400cm⁻波段配位结构解析

4.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪：评估热分解特性（25-600℃）

5.Metrohm905Titrando卡尔费休水分仪：精度0.1%μgH₂O

6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒径分布D50测试范围0.01-3500μm

7.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：火焰/石墨炉双模式运行

8.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：Cu靶Kα辐射（λ=1.5406）

9.HachHQ40d多参数水质分析仪：pH/电导率/溶解氧同步测定

10.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：190-1400nm全波长扫描