检测项目
1.硬度测试:30-100N范围测定片剂抗破碎能力
2.崩解时限:37℃介质中完全崩解时间≤15分钟
3.重量差异:单粒质量与平均质量偏差≤7.5%
4.微生物指标:菌落总数≤10⁴CFU/g,霉菌酵母≤10CFU/g
5.功能性成分含量:有效成分实测值与标示值偏差10%内
检测范围
1.维生素类压片糖(维生素C咀嚼片、复合维生素含片)
2.矿物质补充类(钙铁锌咀嚼片、硒元素压片糖)
3.中药保健类(金银花含片、罗汉果润喉糖)
4.功能强化类(益生菌压片糖、胶原蛋白片)
5.特殊膳食类(无糖型维生素D3压片糖)
检测方法
1.GB/T22309-2008《硬胶囊和片剂硬度测定法》
2.GB/T23823-2009《糖果崩解时限检查法》
3.ISO2173:2020《食品可溶性固形物含量折射法》
4.GB4789.2-2016《食品安全国家标准菌落总数测定》
5.ASTME2945-14《膳食补充剂中活性成分测定标准指南》
检测设备
1.THB-300A型智能硬度测试仪:配备10N-500N传感器模块
2.LB-812D智能崩解仪:六杯位设计带温度PID控制系统
3.ME204E万分之一电子天平:量程220g/精度0.1mg
4.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器
5.ThermoScientificGENESYS150紫外分光光度计:波长范围190-1100nm
6.BinderKB115恒温培养箱:温度均匀性0.3℃
7.MilliflexQuantum微生物快速检测系统:0.22μm过滤膜径
8.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪:支持非水滴定模式
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
10.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:配置FID/ECD双检测器