矬紫堇检测

检测项目

1.生物碱含量测定：紫堇灵（Corydaline）≥0.8%，原阿片碱（Protopine）≥0.5%

2.重金属残留：铅（Pb）≤5ppm、镉（Cd）≤0.3ppm、砷（As）≤2ppm

3.农药残留：六六六（BHC）≤0.1mg/kg、滴滴涕（DDT）≤0.1mg/kg

4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

5.溶剂残留：甲醇≤300ppm、乙醇≤5000ppm

检测范围

1.矬紫堇干燥全草（含水率≤12%）

2.矬紫堇提取物粉末（粒径80-120目）

3.含矬紫堇成分的口服液体制剂

4.矬紫堇胶囊制剂（填充量300-500mg/粒）

5.矬紫堇外用膏剂（基质为凡士林或聚乙二醇）

检测方法

1.HPLC法测定生物碱：依据《中国药典》2020年版四部通则0512

2.ICP-MS法测重金属：执行GB5009.268-2016食品安全国家标准

3.GC-MS法测农药残留：参照GB/T19648-2016水果蔬菜中农药多残留测定

4.微生物限度检查法：按ISO4833-1:2013食品链微生物学标准执行

5.顶空气相色谱法测溶剂残留：采用GB/T21925-2008实验室标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：检出限达ppt级重金属分析

3.ThermoScientificTRACE1310GC-MS：支持EI/CI双电离源切换

4.MettlerToledoXPR205DR微量天平：称量精度0.01mg

5.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度控制0.5℃，湿度3%RH

6.SartoriusMilliflexQuantum微生物快速检测系统：支持0.22μm膜过滤

7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长精度0.3nm

8.BUCHIB-290喷雾干燥机：进风温度控制50-220℃

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

10.LabconcoFreeZone冻干机：冷阱温度-84℃，真空度<0.120mBar