检测项目

1.压力耐受性：静态压力0-500kPa循环测试
2.泄漏速率：氦质谱检漏≤110⁻⁹mbarL/s
3.材料硬度：邵氏A型硬度计测量（20-90ShoreA）
4.拉伸强度：ASTMD412标准下≥20MPa
5.生物负载：微生物限度≤100CFU/件

检测范围

1.硅胶类硬膜外导管
2.聚氨酯材质镇痛泵组件
3.不锈钢穿刺针刚性测试
4.环氧乙烷灭菌包装系统
5.造影剂兼容性验证

检测方法

1.ASTMF2150-19材料生物相容性评价
2.ISO7886-1:2017无菌注射器密封性测试
3.GB/T16886.5-2017体外细胞毒性试验
4.ISO11607-1:2019最终灭菌包装验证
5.GB9706.1-2020医用电气设备安全通用要求

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（载荷精度0.5%）
2.INFICONELT3000氦质谱检漏仪（灵敏度10⁻mbarL/s）
3.MettlerToledoXPE205电子天平（分辨率0.01mg）
4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（温度波动0.5℃）
5.KeyenceVHX-7000数字显微镜（5000倍光学放大）
6.Agilent1260HPLC色谱系统（保留时间精度0.008min）
7-8.ESPECPL-3KPH气候箱（温湿度范围-70℃~150℃/10-98%RH）
9-10.FlukeTi450红外热像仪（热灵敏度≤0.03℃）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与硬膜外隙检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。