检测项目
1.凝血酶原时间（PT）：参考区间11-14秒
2.活化部分凝血活酶时间（APTT）：参考区间25-35秒
3.纤维蛋白原（FIB）：正常值2-4g/L
4.血小板聚集率（PAR）：ADP诱导法＞60%
5.D-二聚体（D-Dimer）：临界值＜0.5mg/LFEU
检测范围
1.手术用止血纱布（氧化纤维素类）
2.可吸收止血海绵（明胶/胶原基质）
3.生物蛋白胶（纤维蛋白封闭剂）
4.电凝止血器械残留物
5.鼻腔填塞材料（膨胀海绵/气囊导管）
检测方法
1.ISO10993-4:2017医疗器械生物学评价-血液相容性试验
2.ASTMF756-17材料溶血性能标准评估
3.GB/T16886.4-2022医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验
4.GB15811-2016一次性使用无菌注射针
5.YY/T0691-2008血液凝固分析仪
检测设备
1.SysmexCS-2500全自动凝血分析仪：PT/APTT/FIB三联检测
2.Chrono-LogModel700血小板聚集仪：光学比浊法测定PAR
3.ACLTOP750LAS：化学发光法D-Dimer定量分析
4.STACompactMax：磁珠法凝血因子检测系统
5.BioTekSynergyH1：酶标仪法纤维蛋白原测定
6.BDFACSCantoII：流式细胞术血小板膜糖蛋白检测
7.RocheCobast711：全自动血栓弹力图分析仪
8.WerfenILACLElitePro：凝血因子活性测定系统
9.HelenaLaboratoriesCascadeM4：特定因子缺乏症筛查仪
10.HemoSonicsQuantra：超声共振血栓弹性监测系统