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胸腰椎后路钩棒系统检测

  • 原创官网
  • 2025-05-13 11:44:47
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胸腰椎后路钩棒系统检测概述:胸腰椎后路钩棒系统检测是脊柱内固定器械质量控制的核心环节,重点评估材料性能、力学强度及生物相容性等关键指标。检测涵盖静态压缩、疲劳寿命、表面处理质量等参数,需严格遵循ASTM、ISO及GB/T标准体系,确保产品符合临床安全性与功能性要求。


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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

1.静态压缩强度测试:最大载荷≥3000N,位移量≤1.5mm
2.循环疲劳寿命测试:100万次载荷循环(500-2000N),无断裂失效
3.表面粗糙度检测:Ra≤0.8μm(接触面区域)
4.材料成分分析:Ti6Al4VELI钛合金氧含量≤0.13wt%
5.锁定机构稳定性:轴向拔出力≥1800N
6.耐腐蚀性能测试:5%NaCl溶液浸泡168小时无点蚀
7.三维尺寸公差:棒体直径公差0.05mm

检测范围

1.钛合金(Ti6Al4VELI)椎弓根钩组件
2.医用不锈钢(316LVM)横突钩系统
3.钴铬钼合金(CoCrMo)连接棒体
4.PEEK聚合物横向连接器
5.多轴向椎弓根螺钉-棒连接结构
6.钛丝缆索固定装置
7.可调式椎板钩组件

检测方法

1.ASTMF1717-21《脊柱植入物组件标准测试方法》
2.ISO12189:2020《脊柱植入物轴向疲劳试验方法》
3.GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价第1部分
4.ASTMF136-23医用钛合金材料标准规范
5.ISO5832-3:2021外科植入物金属材料第3部分
6.GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验方法
7.ISO14602:2010非活性外科植入物表面特性评价

检测设备

1.Instron8874液压伺服疲劳试验机(25kN动态载荷)
2.ZwickRoellZ100万能材料试验机(100kN静态载荷)
3.TaylorHobsonFormTalysurfi系列表面轮廓仪
4.OlympusDSX1000数码金相显微镜(5000倍放大)
5.ZeissCONTURAG2三坐标测量机(0.9μm精度)
6.GamryReference600+电化学工作站(腐蚀测试)
7>ThermoScientificARLQUANT'XEDX荧光光谱仪
8>MTSBionix3700脊柱模拟测试系统(6自由度运动)
9>KeyenceVHX-7000数字显微镜(3D表面分析)
10>Q-LabQ-SUNXe-3氙灯老化试验箱(光老化测试)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与胸腰椎后路钩棒系统检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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