检测项目
1.天麻素含量测定:采用HPLC法检测有效成分含量(标准值≥0.25%)
2.水分测定:热重分析法控制水分含量(限度≤12.0%)
3.总灰分测定:马弗炉550℃灼烧法(限度≤8.5%)
4.重金属残留:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2mg/kg
5.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
检测范围
1.中药材原料:天麻块茎的基源鉴定与农残筛查
2.中药饮片:炮制后饮片的性状鉴别与浸出物测定
3.中成药制剂:片剂/胶囊剂的崩解时限与溶出度测试
4.保健食品原料:天麻粉的粒度分布与有效成分均匀度
5.食品添加剂:天麻提取物的溶剂残留与稳定性试验
检测方法
1.HPLC法测定天麻素:参照《中国药典》2020年版四部通则0512
2.水分测定:执行GB5009.3-2016食品安全国家标准
3.灰分测定:依据《中国药典》四部通则2302炽灼残渣检查法
4.重金属检测:采用ICP-MS法(GB5009.268-2016)
5.微生物检验:按ISO4833-1:2013进行菌落总数培养计数
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长220nm
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:波长范围190-900nm
3.MettlerToledoXPR205电子天平:精度0.01mg级称量系统
4.ThermoScientificF48055马弗炉:最高温度1200℃可控温灼烧
5.MilestoneETHOSUP微波消解仪:40位高通量样品前处理系统
6.BinderBD系列微生物培养箱:温度精度0.1℃恒温控制
7.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模