检测项目
1.纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量≥98.5%,保留时间偏差≤0.3min
2.铁含量分析:原子吸收光谱法(AAS)测定铁元素占比9.8%-10.2%
3.氯仿不溶物:重量法检测残留量≤0.5mg/g
4.重金属残留:ICP-MS法测定铅≤5ppm、砷≤3ppm、镉≤2ppm
5.微生物限度:需氧菌总数≤1000CFU/g,霉菌酵母菌≤100CFU/g
检测范围
1.医药级原料:注射用血红素制剂、酶催化反应底物
2.生物样本:细胞培养液、血液制品衍生物
3.食品添加剂:肉类护色剂、营养强化剂预混料
4.环境样本:工业废水中的血红素类污染物
5.工业催化剂:石油脱硫催化剂载体材料
检测方法
1.ASTME246-10:铁含量的分光光度测定标准
2.ISO20676:2018:血红素类化合物纯度分析通用规范
3.GB/T22245-2008:药用辅料羟高铁原卟啉检验规程
4.GB5009.268-2016:食品中多元素测定标准方法
5.USP<231>:重金属限量测试通则
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器(190-900nm),用于纯度分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式铁元素测定
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:痕量重金属多元素同步检测系统
4.MettlerToledoXPR206DR微量天平:精度0.01mg的不溶物称量装置
5.MemmertINCOmed培养箱:微生物限度检测专用恒温设备
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长精度0.3nm的吸光度测量系统
7.SartoriusCubisMSA225S-1CE天平:符合ISO17025标准的称量模块
8.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:氯离子残留定量分析平台
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:颗粒分布特性表征设备
10.BrukerAvanceIIIHD核磁共振波谱仪:400MHz结构确证系统