检测项目

1.有效成分浓度:采用酸碱滴定法测定戊二醛含量(1.0%-2.5%),误差范围≤0.15%
2.pH值:电位法测量溶液酸碱度(3.0-4.5),精度0.05pH
3.重金属残留:原子吸收光谱法检测铅≤5mg/L、砷≤3mg/L、汞≤1mg/L
4.微生物杀灭率:载体定量杀菌试验验证对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)、白色念珠菌(ATCC10231)的杀灭对数值≥5.0
5.稳定性测试:加速老化试验(54℃1℃,14天)后有效成分下降率≤10%

检测范围

1.医疗器械消毒:内窥镜、手术器械、牙科手机等复用器械
2.实验室器具灭菌:生物安全柜表面、培养皿、移液器
3.食品加工设备:管道系统、灌装设备接触面
4.水处理系统:反渗透膜、储水罐内壁生物膜控制
5.制药工业:洁净区环境表面消毒验证

检测方法

1.ASTME2315-2016《液体化学灭菌剂浓度测定标准》
2.GB/T26373-2020《醇类消毒剂卫生要求》
3.ISO15883-4:2018《清洗消毒器化学消毒剂测试》
4.GB27955-2020《过氧化氢气体等离子体低温灭菌装置》
5.GB15981-2021《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》
6.EN13704:2018《化学消毒剂定量悬浮试验方法》

检测设备

1.高效液相色谱仪(Agilent1260InfinityII):精确测定戊二醛降解产物
2.pH计(METTLERTOLEDOSevenExcellence):三复合电极自动温度补偿测量
3.原子吸收光谱仪(PerkinElmerPinAAcle900T):石墨炉法痕量重金属分析
4.恒温培养箱(MemmertIF75):30-60℃精确控温培养微生物
5.紫外分光光度计(ShimadzuUV-2600i):波长扫描验证溶液透光率
6.生物安全柜(ESCOAirstreamACB-4E4):三级防护下菌悬液制备
7.旋转蒸发仪(BUCHIR-300):低温浓缩样品避免成分分解
8.灭菌验证挑战装置(AMSCOV-PROmaX):模拟器械管腔灭菌效果测试
9.动态气溶胶发生器(BIOTESTAGMKII):生成均匀微生物气溶胶
10.TOC分析仪(GESieversM9):总有机碳残留量测定≤50mg/L