检测项目

1.含水率测定：定量分析材料单位面积含水量（g/m），允许偏差5%

2.pH值测试：测量浸提液酸碱度（范围4.0-8.5），符合YY/T0471标准

3.液体吸收量：测定30min内生理盐水吸收量（≥10g/100cm）

4.拉伸强度：纵向/横向断裂强力≥20N/cm（ASTMD5035）

5.微生物指标：细菌菌落总数≤100CFU/g（GB15979）

6.重金属残留：铅≤0.5μg/cm、镉≤0.1μg/cm（ISO10993-17）

检测范围

1.医用纱布类：纯棉纱布、脱脂纱布、复合纱布敷料

2.水凝胶类：聚丙烯酸酯凝胶贴片、聚乙烯醇冷敷贴

3.无纺布类：粘胶纤维敷料、聚酯纤维湿敷片

4.生物材料类：壳聚糖敷料、海藻酸钙伤口敷料

5.复合型敷料：含银离子抗菌敷料、碳纤维湿疗贴

检测方法

1.ASTME2149-20《抗菌活性动态接触测试》

2.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分

3.GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分

4.YY/T0471.3-2004接触性创面敷料试验方法

5.GB/T14233.1-2008医用输液器具检验方法第1部分

检测设备

1.MettlerToledoXS205DU分析天平（精度0.01mg）

2.ThermoScientificOrionStarA211pH计（分辨率0.01）

3.Instron3343单柱拉力试验机（载荷500N）

4.MemmertHPP750恒温恒湿箱（温度范围-40~150℃）

5.SartoriusMA37水分测定仪（卤素灯加热）

6.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（0.5℃）

7.Agilent7800ICP-MS重金属分析仪（ppb级检测）

8.BinderKB115菌落计数系统（自动成像分析）

9.LabthinkW3/060水蒸气透过率测试仪（精度2%）

10.ShimadzuUV-2600i分光光度计（波长范围185-900nm）