检测项目

1.纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量≥98.5%(210nm波长)

2.含量测定:UV-Vis分光光度法测定254nm处吸收值(线性范围0.1-10μg/mL)

3.残留溶剂检测:GC-FID法测定乙醇≤0.1%、丙酮≤50ppm

4.重金属限量:ICP-MS法测定铅≤10ppm、砷≤3ppm

5.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g(GB4789.2-2016)

检测范围

1.医药中间体:基因治疗药物合成原料

2.生物样本:细胞培养液中的代谢产物分析

3.食品接触材料:包装材料迁移试验

4.环境样本:水体和土壤中痕量污染物监测

5.科研试剂:分子生物学试剂盒质控

检测方法

1.HPLC法:GB/T21134-2007《化学试剂气相色谱法通则》

2.GC-MS法:ISO17234-1:2020皮革中化学物质检测

3.UV-Vis法:GB/T9721-2006分子吸收分光光度法

4.ICP-MS法:ASTMD5673-16水质元素测定标准

5.微生物检验:GB4789.2-2016食品微生物学检验

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)

2.ThermoScientificTSQ9000三重四极杆GC-MS/MS:EI/CI双电离源配置

3.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调

4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:检出限低至ppt级

5.MettlerToledoXPR205微量天平:最小称量值0.01mg

6.SartoriusIncubatorSHP-250生化培养箱:温度精度0.3℃

7.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩcm

8.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:支持双抑制器系统