检测项目
1.纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量≥98.5%(210nm波长)
2.含量测定:UV-Vis分光光度法测定254nm处吸收值(线性范围0.1-10μg/mL)
3.残留溶剂检测:GC-FID法测定乙醇≤0.1%、丙酮≤50ppm
4.重金属限量:ICP-MS法测定铅≤10ppm、砷≤3ppm
5.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g(GB4789.2-2016)
检测范围
1.医药中间体:基因治疗药物合成原料
2.生物样本:细胞培养液中的代谢产物分析
3.食品接触材料:包装材料迁移试验
4.环境样本:水体和土壤中痕量污染物监测
5.科研试剂:分子生物学试剂盒质控
检测方法
1.HPLC法:GB/T21134-2007《化学试剂气相色谱法通则》
2.GC-MS法:ISO17234-1:2020皮革中化学物质检测
3.UV-Vis法:GB/T9721-2006分子吸收分光光度法
4.ICP-MS法:ASTMD5673-16水质元素测定标准
5.微生物检验:GB4789.2-2016食品微生物学检验
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(波长范围190-950nm)
2.ThermoScientificTSQ9000三重四极杆GC-MS/MS:EI/CI双电离源配置
3.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调
4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS:检出限低至ppt级
5.MettlerToledoXPR205微量天平:最小称量值0.01mg
6.SartoriusIncubatorSHP-250生化培养箱:温度精度0.3℃
7.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩcm
8.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:支持双抑制器系统