检测项目
1.特异性抗体IgG/IgM检测：采用TPHA/TPPA法，灵敏度≥98%，特异性≥99.5%
2.梅毒螺旋体DNA定量分析：实时荧光PCR法，检测限≤10copies/mL
3.非特异性抗体RPR/VDRL试验：半定量滴度测定范围1:1~1:1024
4.组织病理学银染检查：Warthin-Starry染色法检出率≥85%
5.免疫组化TP抗原定位分析：单克隆抗体SP55染色特异性≥97%
检测范围
1.血清样本：静脉血分离血清进行抗体筛查
2.全血样本：EDTA抗凝血用于核酸提取
3.组织活检样本：皮肤/黏膜病变组织切片检查
4.脑脊液样本：神经雅司病CSF抗体及DNA检测
5.皮肤溃疡分泌物：直接涂片镜检螺旋体形态
检测方法
1.CLSIM47-A《螺旋体分子诊断标准》
2.ISO15189:2012《医学实验室质量要求》
3.GB/T19106-2021《梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒》
4.WS273-2018《梅毒诊断行业标准》
5.ASTME3066-16《分子诊断标准化流程》
检测设备
1.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪：波长范围340-850nm，支持ELISA自动读数
2.RocheLightCycler480II实时荧光定量PCR仪：96孔模块温控精度0.1℃
3.LeicaDM2000LED显微镜：1000油镜观察螺旋体形态
4.Bio-RadModel680微孔板洗板机：8通道独立清洗精度3%
5.SiemensADVIACentaurXP化学发光仪：TP抗体检测通量200测试/小时
6.EppendorfCentrifuge5430R冷冻离心机：最大转速15,300rpm
7.SakuraTissue-TekVIP6组织脱水机：12小时完成石蜡包埋处理
8.Agilent2100生物分析仪：DNA完整性检测分辨率6-1500bp
9.OlympusBX53荧光显微镜：配备TRITC/FITC双通道滤光片组
10.HamiltonSTARlet液体工作站：核酸提取精度CV≤5%