检测项目

1.静息状态下血氧饱和度（SpO₂）基础值测量：正常范围95%-100%，允许误差2%

2.运动负荷状态SpO₂动态变化监测：记录0-100%运动强度下的响应曲线

3.低氧血症阈值判定：SpO₂≤94%时的报警响应时间≤8秒

4.灌注指数（PI）相关性分析：0.1%-20%范围内与SpO₂的线性关系验证

5.多波长光信号校准：660nm/880nm/940nm光源波长偏差≤3nm

检测范围

1.医用脉搏血氧仪（含指夹式/腕式/台式）

2.可穿戴健康监测设备（智能手表/手环）

3.新生儿监护系统专用血氧模块

4.航空/高原用便携式血氧监测装置

5.体外循环设备集成式血氧传感器

检测方法

1.ASTMF3091-15脉搏血氧仪动态精度测试规程

2.ISO80601-2-61:2019医用电气设备安全及性能要求

3.GB/T19634-2021无创脉搏血氧饱和度监测设备通用技术条件

4.IEC60601-1-6:2010电磁兼容性测试标准

5.YY0784-2010医用脉搏血氧仪专用要求

检测设备

1.FlukeIndex2XL模拟仪：模拟SpO₂范围70%-100%，支持PI值0.02%-20%调节

2.BIOTECHOX-100动态测试平台：可编程运动伪影模拟系统

3.MasimoRadical-7校准工作站：7波长LED光源校准系统

4.PhilipsIntelliVueMX500多参数分析仪：支持Nellcor/Masimo双协议验证

5.NoninPureLightSensor验证套件：皮肤色素干扰测试专用工具组

6.AgilentN5227A网络分析仪：光电信号频域特性分析设备

7.OhmedaTuffSat抗运动测试仪：模拟振动/低温环境干扰场景

8.Datex-Ohmeda3900P标准信号发生器：输出精度0.5%的模拟PPG信号

9.LabVIEW血氧算法验证系统：自定义波形注入与算法解算平台

10.ThermotronST-200环境试验箱：温度（-20℃~50℃）/湿度（15%~95%）耐受性测试

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与血氧饱和度监测科内检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。