检测项目

1.菌株纯度分析:采用16SrRNA测序技术(覆盖率≥99.9%,污染率<0.1%)

2.遗传稳定性验证:全基因组测序(SNP检出限≤0.01%,INDEL分辨率5bp)

3.代谢产物定量:HPLC-MS/MS法(定量限0.1-100μg/mL,RSD<5%)

4.抗生素抗性基因筛查:PCR阵列(涵盖blaTEM、ermB等32种常见抗性基因)

5.内毒素检测:动态显色法(检测范围0.001-10EU/mL)

检测范围

1.工业微生物菌种:包括枯草芽孢杆菌、大肠杆菌工程菌等生产用菌株

2.农业种子资源:转基因作物亲本系及杂交品种纯度验证

3.细胞治疗产品:CAR-T细胞株身份鉴定与功能验证

4.食品发酵菌剂:乳酸菌、酵母菌等益生菌活性评估

5.环境修复微生物:石油降解菌、重金属富集菌功能验证

检测方法

ASTMD6329-19《环境微生物鉴定标准指南》应用于土壤微生物鉴定

ISO21528-2:2017《食品链微生物学》规范食源性菌株检测流程

GB/T38580-2020《细胞纯度检测通用要求》指导细胞株纯度分析

GB4789.35-2016《食品微生物学检验》规定乳酸菌计数方法

USP<1117>微生物实验室质量指导原则应用于制药行业菌种库管理

检测设备

ThermoFisherQuantStudio5实时荧光定量PCR仪(基因表达分析)

Agilent1260InfinityII高效液相色谱系统(代谢产物分离)

IlluminaNovaSeq6000测序平台(全基因组测序)

MalvernZetasizerNanoZSP粒径分析仪(细胞悬液稳定性测试)

SartoriusCedexBioHT细胞分析仪(活细胞密度测定)

PerkinElmerEnVision多模式读板机(酶活快速筛查)

BeckmanCoulterCytoFLEX流式细胞仪(表面标志物鉴定)

MettlerToledoSevenExcellencepH计(培养液参数监控)

EppendorfBioPhotometerD30核酸蛋白分析仪(DNA/RNA定量)

BDBACTECFX40血培养系统(微生物污染监测)