检测项目
1.菌株纯度分析:采用16SrRNA测序技术(覆盖率≥99.9%,污染率<0.1%)
2.遗传稳定性验证:全基因组测序(SNP检出限≤0.01%,INDEL分辨率5bp)
3.代谢产物定量:HPLC-MS/MS法(定量限0.1-100μg/mL,RSD<5%)
4.抗生素抗性基因筛查:PCR阵列(涵盖blaTEM、ermB等32种常见抗性基因)
5.内毒素检测:动态显色法(检测范围0.001-10EU/mL)
检测范围
1.工业微生物菌种:包括枯草芽孢杆菌、大肠杆菌工程菌等生产用菌株
2.农业种子资源:转基因作物亲本系及杂交品种纯度验证
3.细胞治疗产品:CAR-T细胞株身份鉴定与功能验证
4.食品发酵菌剂:乳酸菌、酵母菌等益生菌活性评估
5.环境修复微生物:石油降解菌、重金属富集菌功能验证
检测方法
ASTMD6329-19《环境微生物鉴定标准指南》应用于土壤微生物鉴定
ISO21528-2:2017《食品链微生物学》规范食源性菌株检测流程
GB/T38580-2020《细胞纯度检测通用要求》指导细胞株纯度分析
GB4789.35-2016《食品微生物学检验》规定乳酸菌计数方法
USP<1117>微生物实验室质量指导原则应用于制药行业菌种库管理
检测设备
ThermoFisherQuantStudio5实时荧光定量PCR仪(基因表达分析)
Agilent1260InfinityII高效液相色谱系统(代谢产物分离)
IlluminaNovaSeq6000测序平台(全基因组测序)
MalvernZetasizerNanoZSP粒径分析仪(细胞悬液稳定性测试)
SartoriusCedexBioHT细胞分析仪(活细胞密度测定)
PerkinElmerEnVision多模式读板机(酶活快速筛查)
BeckmanCoulterCytoFLEX流式细胞仪(表面标志物鉴定)
MettlerToledoSevenExcellencepH计(培养液参数监控)
EppendorfBioPhotometerD30核酸蛋白分析仪(DNA/RNA定量)
BDBACTECFX40血培养系统(微生物污染监测)