检测项目

1.拉伸强度测试：测定最大断裂载荷（≥500N）、延伸率（15%-25%）及弹性模量（3-8MPa）

2.压缩永久变形：按72小时持续加压后形变恢复率（≤10%）

3.表面摩擦系数：动态摩擦系数范围0.2-0.4（50N载荷条件）

4.生物相容性检测：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）、皮肤致敏性（GB/T16886.10）

5.尺寸稳定性：高温(70℃2℃)处理24小时后尺寸变化率≤1.5%

检测范围

1.医用级硅胶胫骨固定套（硬度范围ShoreA30-50）

2.碳纤维增强聚合物复合材料护具（层压厚度0.8-1.2mm）

3.热塑性聚氨酯运动防护套件（密度1.1-1.3g/cm）

4.低温热塑板康复支具（成型温度60-70℃）

5.3D打印定制化钛合金支撑框架（孔隙率40-60%）

检测方法

ASTMD412-16测定弹性体拉伸性能；ISO815-2:2019评估压缩永久变形；GB/T3960-2016进行摩擦系数测试；YY/T0127.15-2009验证细胞毒性；ASTMF2096-11测量密封件尺寸稳定性；ISO13485:2016实施质量管理体系审核；GB/T16886.1-2022规定生物学评价流程。

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机（载荷范围0.5kN-30kN）

2.ZwickRoellBCA压缩永久变形仪（温控精度0.5℃）

3.BrukerUMTTriboLab摩擦磨损试验机（转速0-2000rpm可调）

4.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪（波长范围340-850nm）

5.HexagonGlobalClassic三坐标测量机（精度0.9+L/350μm）

6.MettlerToledoXPE205电子天平（分辨率0.01mg）

7.BinderED系列恒温恒湿箱（温度范围-40℃~150℃）

8.OlympusBX53M金相显微镜（最大放大倍数1000）

9.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪（温度精度0.1℃）

10.KeyenceVHX-7000数字显微镜（景深合成分辨率4K）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与胫骨袖套检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。