检测项目

凝血酶原时间（PT）：检测范围9-40秒，INR值0.8-8.0，用于评估外源性凝血途径

活化部分凝血活酶时间（APTT）：测定区间20-150秒，监测肝素治疗及内源性凝血因子

纤维蛋白原（FIB）：定量检测1.0-8.0 g/L，评估凝血终末阶段功能

凝血酶时间（TT）：检测精度±0.5秒，鉴别异常纤维蛋白原血症

D-二聚体（D-Dimer）：灵敏度0.1-20 μg/mL，血栓性疾病诊断核心指标

检测范围

临床样本：枸橼酸钠抗凝血浆（1:9比例）

抗凝药物监测：华法林/达比加群治疗浓度检测

凝血因子制品：Ⅷ因子、Ⅸ因子活性测定

体外诊断试剂：质控品/校准品性能验证

生物材料：人工血管/止血材料的凝血特性评估

检测方法

凝固法检测：依据ISO 17593:2022标准，采用磁珠位移检测技术

发色底物法：执行CLSI H47-A2规范，检测波长405nm/575nm

免疫比浊法：符合ISO 23162:2021要求，动态检测抗原抗体复合物

跨平台验证：应用EP09-A3文件进行方法学比对

质控体系：按CLSI C24-A3实施三级质控管理

检测设备

Sysmex CS-2500：配备20个检测通道，支持凝固/发色/免疫多方法学

Stago STA-R Max：具备磁珠法检测技术，检测速度120测试/小时

Instrumentation Laboratory ACL TOP 750：采用光电-磁珠双检测系统

Werfen ACL Elite Pro：集成凝血/抗凝/纤溶全项目检测模块

Roche Cobas t 711：支持全自动离心/孵育/检测一体化流程

技术优势

CNAS认可实验室：注册号CNAS 详情请咨询工程师，通过ISO 15189医学实验室认证

量值溯源体系：溯源至WHO国际标准品（IRP 98/622）

专家团队：3名高级检验技师（正高职称）领衔技术审核

比对验证能力：连续5年通过ECAT凝血检测室间质评

智能复核系统：基于AI的异常结果自动标记与复核建议

　　以上是与全自动凝血分析仪检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。