检测项目

温度梯度测试：-20℃至150℃范围内测定溶解平衡浓度，精度±0.1℃

压力依赖性测试：0.1-50MPa高压体系溶解行为分析

溶剂极性分析：介电常数2.3-80.4溶剂体系适配测试

动态平衡浓度测定：采用在线UV-Vis监测，时间分辨率达0.5秒

离子强度效应测试：0.001-5.0mol/L离子浓度梯度实验

检测范围

药物原料：包括难溶性API、共晶化合物及多晶型药物

高分子聚合物：PLA/PCL等可降解材料的溶剂选择参数

金属盐类：稀土化合物、过渡金属络合物的溶解特性

纳米材料：量子点、金属氧化物纳米颗粒的胶体稳定性

有机溶剂体系：超临界CO₂、离子液体等新型溶剂的溶解能力评估

检测方法

恒温振荡法（ASTM E1148）：采用双层夹套玻璃反应釜，温度波动≤±0.05℃

分光光度法（ISO 6324）：配备流通池的UV-3600Plus光谱仪，检测波长190-900nm

电导率测定法：Mettler Toledo SevenExcellence电导仪，分辨率0.01μS/cm

超滤离心法：Millipore Amicon® Ultra 3kDa离心装置，用于纳米颗粒溶解态分离

石英晶体微天平（QCM-D）：Biolin Q-Sense Analyzer实时监测表面吸附量

检测设备

Julabo Presto A40：全封闭恒温循环系统，温控范围-40~200℃

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备ELSD检测器，用于微量溶解组分定量

Malvern Zetasizer Ultra：动态光散射系统，粒径检测范围0.3nm-10μm

Mettler Toledo T50：智能电位滴定仪，支持pH-stat法溶解动力学研究

TA Instruments Q2000：调制DSC测定溶解热力学参数

技术优势

获CNAS（CNAS 详情请咨询工程师5）和CMA（2023012345）双重认证，检测报告国际互认

配置Class 100洁净实验区，温湿度控制精度±1℃/±5%RH

拥有博士领衔的研发团队，近三年发表J.Pharm.Sci等SCI论文12篇

建立超400种物质的标准溶解数据库，数据重复性RSD＜1.5%

实现从常规水溶液到超临界流体体系的跨相态检测能力

　　以上是与溶解度常数检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。