检测项目

1.夹持力测试：最大夹持力≥15N（ASTMF1820），保持时间≥60s

2.疲劳寿命测试：循环次数≥2000次（ISO13485），载荷波动≤5%

3.材料硬度测试：洛氏硬度HRC40-50（GB/T230.1），显微硬度HV≥350

4.尺寸精度检测：钳口宽度公差0.02mm（YY/T0176），齿距误差≤0.05mm

5.表面质量分析：粗糙度Ra≤0.8μm（GB/T1031），镀层厚度≥5μm（ISO2178）

检测范围

1.316L不锈钢施夹钳：适用于常规外科手术器械

2.TC4钛合金施夹钳：用于微创手术高精度器械

3.PEEK高分子施夹钳：核磁兼容型特殊器械

4.PLA可吸收施夹钳：体内降解类植入器械

5.陶瓷-金属复合施夹钳：高温灭菌专用器械

检测方法

1.ASTMF1820-18《血管夹持装置标准测试方法》

2.ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》

3.GB/T16886.1-2022《医疗器械生物学评价》

4.YY/T0176-2020《医用剪通用技术条件》

5.ISO10993-5:2009《体外细胞毒性试验》

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机：最大载荷30kN，精度0.5%

2.MitutoyoCMM三坐标测量仪：分辨率0.1μm（型号CRYSTA-ApexS）

3.ZwickRoellHCI1000显微硬度计：载荷范围10gf-1kgf

4.KeyenceVHX-7000数码显微镜：5000倍超景深观察系统

5.Q-LabQ-SUNXe-3氙灯老化箱：符合ISO4892-2标准

6.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：金属离子析出量检测

7.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：三维表面形貌分析

8.MettlerToledoXSR205电子天平：称量精度0.01mg

9.BinderFD115恒温恒湿箱：温度范围-40℃~150℃

10.GamryReference600+电化学工作站：极化曲线测试系统

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与施夹钳检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。