检测项目

1.纤维蛋白原（FIB）含量测定：定量分析血浆中FIB水平（正常范围2-4g/L）

2.D-二聚体（D-Dimer）浓度检测：采用免疫比浊法测定（阈值＜0.5mg/LFEU）

3.凝血酶时间（TT）测定：评估纤维蛋白原转化为纤维蛋白的效率（参考值14-21秒）

4.纤溶酶原激活物抑制剂（PAI-1）活性分析：比色法测定（活性单位0.1-1.0IU/mL）

5.血栓弹力图（TEG）参数：包括R值（5-10分钟）、MA值（50-70mm）等动力学指标

检测范围

1.临床血浆样本：包含肝素/枸橼酸钠抗凝处理的全血分离物

2.重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA）制剂

3.尿激酶/链激酶类溶栓药物原料药及制剂

4.血管支架/导管表面抗凝血涂层材料

5.体外诊断试剂盒：包括D-二聚体检测卡、凝血四项试剂盒等

检测方法

1.ISO17593:2007《体外诊断系统-凝血酶原时间测定要求》

2.ASTMF2382-18《测定血管器械材料血栓形成性的标准指南》

3.GB/T40131-2021《体外诊断检验系统性能评价通用要求》

4.ISO10993-4:2017《医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验》

5.GB/T16886.4-2022《医疗器械生物学评价第4部分：血液相互作用试验》

检测设备

1.SysmexCS-5100全自动凝血分析仪：支持PT/APTT/FIB/TT四项联检

2.STA-REvolution血凝仪：配备机械法磁珠凝固检测技术

3.Rochecobast711全自动凝血系统：具备光学法与磁珠法双检测原理

4.TEG5000血栓弹力图仪：实时监测凝血/纤溶动态过程

5.ThermoMultiskanFC酶标仪：用于ELISA法D-二聚体定量分析

6.Hitachi7020全自动生化分析仪：配套纤维蛋白原测定试剂盒

7.ACLTOP750LAS凝血分析系统：支持液体试剂与干片技术兼容

8.BioTekSynergyH1多功能微孔板读数仪：适配PAI-1活性比色法试剂盒

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与溶栓检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。