检测项目

1.材质成分分析：不锈钢材质Cr含量（18-20%）、Ni含量（8-10.5%），硼硅玻璃SiO₂含量≥80%

2.表面粗糙度检测：Ra值≤0.8μm（接触式测量），Sa值≤1.6μm（非接触式测量）

3.耐高温性能：连续工作温度上限（玻璃类600℃，塑料类120℃），热震温差耐受≥200℃

4.化学耐受性：耐强酸（98%H₂SO₄/24h）、强碱（40%NaOH/48h）质量损失率≤0.1%

5.生物安全性：细胞毒性≤1级（MTT法），内毒素含量＜0.25EU/mL（鲎试剂法）

检测范围

1.实验室级硼硅玻璃表面皿（3.3料/5.0料）

2.316L医用不锈钢培养器皿

3.聚苯乙烯(PS)/聚碳酸酯(PC)塑料培养皿

4.细胞培养专用表面处理皿（TC处理/等离子处理）

5.微流控芯片配套微型培养装置

检测方法

ASTME438-92(2020)：实验室玻璃器皿标准规范

ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

GB/T4545-2007玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法

ISO6507-1:2018金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法

GB/T14233.1-2022医用输液、输血器具检验方法第1部分：化学分析方法

检测设备

奥林巴斯DSX1000数码显微镜：5000倍率下进行表面形貌分析

梅特勒XS105DU电子天平：0.01mg精度称量腐蚀质量损失

TAQ2000差示扫描量热仪：测定材料玻璃化转变温度(Tg)

马尔文帕纳科ZetiumXRF光谱仪：元素成分无损检测

岛津AGS-X万能试验机：三点弯曲强度测试（载荷范围0.1N-50kN）

安捷伦1260InfinityIIHPLC：溶出物有机成分分析

布鲁克ContourGT-K光学轮廓仪：非接触式三维表面粗糙度测量

赛默飞MultiskanFC酶标仪：MTT法细胞毒性定量分析

德国耶拿MultiN/C3100总有机碳分析仪：TOC残留量测定（精度0.1ppb）

美国PMS公司LALKinetic-QCL动态显色法内毒素检测系统