检测项目

1.尿流率测定：最大尿流率（Qmax≥15mL/s）、平均尿流率（Qave≥10mL/s）、排尿时间（T≤40s）

2.残余尿量测定：超声测量残余尿量（PVR≤50mL为正常阈值）

3.膀胱压力容积测定：充盈期逼尿肌压力（≤15cmH2O）、最大膀胱容量（300-500mL）

4.尿道压力分布：最大尿道闭合压（MUCP≥60cmH2O）、功能性尿道长度（FUL≥25mm）

5.肌电图同步监测：括约肌肌电活动（静息电位≤5μV）、协同失调指数（CDI＜20%）

检测范围

1.脊髓损伤后神经源性膀胱功能障碍患者

2.多发性硬化症伴下尿路症状群体

3.糖尿病周围神经病变引发的膀胱功能异常

4.帕金森病相关自主神经功能障碍病例

5.骶髓发育不良儿童患者的膀胱功能评估

检测方法

1.ISO15197:2013《体外诊断系统-糖尿病管理中自测用血糖监测系统要求》扩展应用

2.GB/T14745-2020《医用电气设备第2-34部分：有创血压监护设备基本安全和基本性能专用要求》

3.ASTMF3228-17《体外尿动力学测试系统校准标准》

4.ICS11.040.50《放射治疗、核医学和放射诊断设备》关联规范

5.GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能通用要求》

检测设备

1.LaborieUDS-600尿动力学系统：支持同步压力-流量-EMG监测，精度0.5cmH2O

2.MedtronicDuet膀胱扫描仪：3D超声残余尿量测量（误差10mL）

3.DantecKeypointG4肌电仪：表面/针极EMG采集（带宽10Hz-10kHz）

4.SiemensSensisOmniaX射线尿路造影系统：动态影像采集速率30帧/秒

5.AndromedaHelix便携式尿流计：量程0-50mL/s（分辨率0.1mL/s）

6.MMSSolarBlue无线尿动力学模块：蓝牙传输压力数据（采样率100Hz）

7.OlympusCYF-5A电子膀胱镜：120广角成像（分辨力≥50万像素）

8.NeurosoftNeuro-MEP-Micro神经电生理仪：刺激强度0-100mA可调

9.CometAS40体表电极阵列：32通道肌电信号同步采集系统

10.MindrayBioBaseM9便携超声：膀胱容积自动计算算法（误差5%）