检测项目

1.淋巴结尺寸测量:长径≤10mm/短径≤5mm(正常参考值)
2.皮质-髓质比值分析:皮质厚度>3mm视为异常
3.血流分级评估(Adler分级):0-IV级血流信号定量分析
4.弹性成像评分(ES):1-5分应变式弹性成像分级
5.细胞学穿刺检查:淋巴细胞占比>70%为正常阈值

检测范围

1.超声诊断设备配套耦合剂(医用级水溶性凝胶)
2.穿刺活检针(14G-22G规格系列)
3.病理组织固定液(10%中性缓冲福尔马林)
4.免疫组化试剂盒(CD3/CD20/Ki-67标记组)
5.微生物培养介质(血琼脂/沙保弱培养基)

检测方法

1.ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》超声成像规范
2.GB/T19634-2021《医用超声诊断设备声输出参数测量》
3.WS/T246-2023《淋巴系统疾病病理诊断规范》
4.ASTME2500-2020《生物样本采集与处理标准指南》
5.YY/T1673-2020《超声弹性成像设备性能试验方法》

检测设备

1.GELogiqE10:配备12L-RS探头(4-15MHz),支持剪切波弹性成像
2.PhilipsEPIQElite:搭载L12-5高频线阵探头,具备微血管成像技术
3.SiemensAcusonSequoia:配置15L8高频探头,支持对比增强超声
4.MindrayResonaR9:配备L11-3U超宽频探头,含实时弹性定量分析模块
5.HitachiArietta850:内置L64线阵探头(5-18MHz),搭载三维容积导航
6.BardMagnum活检枪:适配16G100mm穿刺针,行程调节范围10-22mm
7.LeicaBOND-III全自动染色机:支持IHC/ISH双标染色程序
8.ThermoScientificSTP120脱水机:12小时标准化组织处理程序
9.BDBACTECFX40培养仪:结核分枝杆菌专用培养模块
10.OlympusBX53显微镜:配置DP80双摄像头病理成像系统