检测项目
1.拉伸强度:纵向拉伸力≥16MPa(ASTMD638)
2.孔隙率:孔径50-70μm(ISO7198)
3.生物降解速率:12个月残留强度≥80%(GB/T16886.13)
4.缝合线保持力:≥5N/mm(YY/T0640)
5.耐疲劳性:100万次循环无断裂(ISO25539-1)
检测范围
1.聚丙烯单丝编织补片
2.聚酯纤维复合补片
3.膨体聚四氟乙烯补片
4.可吸收聚乳酸补片
5.钛涂层复合网塞
检测方法
1.ASTMF2458-05外科补片缩率测试
2.ISO10993-5体外细胞毒性试验
3.GB/T14233.1-2008化学残留物分析
4.ASTMF756-17溶血性能评估
5.GB/T16886.11-2011全身毒性试验
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机:执行拉伸/压缩测试
2.HitachiSU3500扫描电镜:表面形貌分析
3.TAQ800动态热机械分析仪:蠕变性能测试
4.Agilent7900ICP-MS:重金属元素检测
5.MTSBionix3700疲劳试验机:循环载荷测试
6.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪:细胞毒性分析
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:孔径分布测定
8.NetzschSTA449F3同步热分析仪:热稳定性测试