检测项目
1.铁含量测定：硫酸亚铁≥25mg/片、富马酸亚铁≥33mg/片（以Fe⁺计）
2.重金属残留：铅≤0.5mg/kg、砷≤0.3mg/kg、汞≤0.1mg/kg、镉≤0.2mg/kg
3.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g
4.崩解时限：37℃纯水中≤30分钟完全崩解
5.辅料成分验证：羟丙甲纤维素占比≤8%、硬脂酸镁≤1.5%
检测范围
1.片剂类：薄膜衣片、糖衣片、咀嚼片
2.复方制剂：含维生素C/B12的复合补血片
3.包材组件：铝塑泡罩包装板、玻璃瓶密封性组件
4.原料药材：当归提取物、阿胶粉体原料
5.进口产品：欧盟/美国注册的跨境补血制剂
检测方法
1.GB/T5009.90-2016《食品中铁的测定》原子吸收光谱法
2.GB5009.12-2017《食品中铅的测定》石墨炉原子吸收法
3.《中国药典》2020版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查法
4.ASTME2149-01《崩解时限测定标准试验方法》
5.GB4789.2-2016《食品微生物学检验菌落总数测定》
检测设备
1.ThermoiCE3500原子吸收光谱仪：痕量金属元素定量分析
2.Agilent1260高效液相色谱仪：活性成分分离与含量测定
3.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：辅料吸光度验证
4.MemmertIPP110微生物培养箱：恒温恒湿环境微生物培养
5.ErwekaZT52智能崩解仪：自动记录崩解过程时间节点
6.MettlerToledoXPR205DR微量天平：0.01mg级精密称量
7.SartoriusCubisIIpH计：溶液酸碱度精确测量
8.BinderFD115干燥箱：105℃恒重法水分测定
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粉末粒径分布分析
10.PerkinElmerClarus580GC-MS联用仪：有机溶剂残留检测