检测项目

1.铁含量测定：硫酸亚铁≥25mg/片、富马酸亚铁≥33mg/片（以Fe⁺计）

2.重金属残留：铅≤0.5mg/kg、砷≤0.3mg/kg、汞≤0.1mg/kg、镉≤0.2mg/kg

3.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g、霉菌酵母菌≤100CFU/g

4.崩解时限：37℃纯水中≤30分钟完全崩解

5.辅料成分验证：羟丙甲纤维素占比≤8%、硬脂酸镁≤1.5%

检测范围

1.片剂类：薄膜衣片、糖衣片、咀嚼片

2.复方制剂：含维生素C/B12的复合补血片

3.包材组件：铝塑泡罩包装板、玻璃瓶密封性组件

4.原料药材：当归提取物、阿胶粉体原料

5.进口产品：欧盟/美国注册的跨境补血制剂

检测方法

1.GB/T5009.90-2016《食品中铁的测定》原子吸收光谱法

2.GB5009.12-2017《食品中铅的测定》石墨炉原子吸收法

3.《中国药典》2020版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查法

4.ASTME2149-01《崩解时限测定标准试验方法》

5.GB4789.2-2016《食品微生物学检验菌落总数测定》

检测设备

1.ThermoiCE3500原子吸收光谱仪：痕量金属元素定量分析

2.Agilent1260高效液相色谱仪：活性成分分离与含量测定

3.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：辅料吸光度验证

4.MemmertIPP110微生物培养箱：恒温恒湿环境微生物培养

5.ErwekaZT52智能崩解仪：自动记录崩解过程时间节点

6.MettlerToledoXPR205DR微量天平：0.01mg级精密称量

7.SartoriusCubisIIpH计：溶液酸碱度精确测量

8.BinderFD115干燥箱：105℃恒重法水分测定

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粉末粒径分布分析

10.PerkinElmerClarus580GC-MS联用仪：有机溶剂残留检测

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与补血片检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。