检测项目

1.双阀密封性测试:0.1-0.3MPa压力保持30秒无泄漏
2.阀体开启力测定:5-15N动态载荷下的启闭循环测试
3.爆破压力试验:≥0.6MPa持续加压至失效临界点
4.材料拉伸强度:MD/TD方向≥35MPa(ASTMD882)
5.微生物阻隔性:按ISO11607-1进行生物负载挑战试验

检测范围

1.医用输液软袋(PVC/多层共挤膜)
2.肠内营养液包装袋(PE/EVOH复合结构)
3.食品级自立吸嘴袋(PET/AL/PP材质)
4.工业化学品运输软袋(TPU/尼龙复合材料)
5.无菌采样储液袋(多层高阻隔膜结构)

检测方法

1.ASTMF1140-23无约束包装抗内压试验方法
2.ISO7864:2016一次性使用无菌医疗器械包装
3.GB/T15171-2021软包装件密封性能试验方法
4.GB/T1040.3-2006塑料拉伸性能测定
5.ISO11607-2:2019最终灭菌医疗器械包装

检测设备

1.MXD-02密封性测试仪(0-0.6MPa,符合GB/T15171)
2.INSTRON5967万能材料试验机(50kN载荷精度)
3.LabthinkMFY-01微生物挑战试验箱
4.SANS爆破压力测试台(0-2MPa数字控制)
5.ZWICKZ010阀门启闭力测定仪(0.1N分辨率)
6.ThermoScientificHeratherm恒温培养箱
7.Agilent7890B气相色谱仪(残留溶剂分析)
8.KeyenceVHX-7000数字显微镜(2000倍材料形貌分析)
9.SartoriusCPA225D电子天平(0.01mg称量精度)
10.ATLASCi4000氙灯老化箱(ISO4892-2标准)