检测项目

1.皮肤温度测定：采用红外热成像技术监测肢端温度分布（测量范围-20℃~120℃，精度0.1℃）

2.激光多普勒血流监测：实时测量微循环血流量（频率范围20Hz-20kHz，分辨率0.1PU）

3.甲襞微循环观察：量化毛细血管袢密度（正常值≥8条/mm）、形态异常率及血流速度分级

4.经皮氧分压测定（TcPO2）：动态监测组织氧代谢水平（测量范围0-100mmHg，误差2mmHg）

5.血管内皮功能评估：通过反应性充血指数（RHI）量化内皮依赖性舒张功能（正常值≥1.67）

检测范围

1.医用压力治疗产品：梯度压力袜、间歇充气加压装置

2.血管介入器械：外周血管支架、球囊导管

3.糖尿病足治疗系统：负压创面治疗仪、高压氧舱

4.冻伤防护装备：电加热手套、相变材料保温鞋垫

5.雷诺综合征诊断设备：冷激发试验装置、数字容积脉搏波记录仪

检测方法

1.ASTMF2150-19《医用材料表面温度测量标准指南》

2.ISO10993-6:2016《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》

3.GB/T16886.11-2021《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》

4.ISO15004-2:2007《眼科仪器基本要求和试验方法第2部分：光危害防护》

5.GB9706.255-2020《医用电气设备第2-55部分：呼吸气体监护仪基本安全和基本性能专用要求》

检测设备

1.FLIRT860红外热成像仪：6451视场角，1800万像素分辨率，支持MSX多波段动态成像

2.PeriFlux6000激光多普勒血流仪：双通道同步监测，配备485nm/785nm双波长激光源

3.MoorVMS-OXY经皮氧分压监测系统：四通道同步测量，集成温度补偿算法

4.MicroVision甲襞微循环分析仪：500倍光学放大倍率，配备自动图像拼接软件

5.EndoPAT2000内皮功能检测仪：采用PAT信号采集技术，符合AHA临床研究标准

6.HadecoSmartdop45EX超声多普勒：20MHz高频探头，最小可测血流速度0.5cm/s

7.Humac2015等速肌力测试系统：配装低温舱模块（-30℃~50℃温控范围）

8.BiopacMP160多导生理记录仪：16通道同步采集EMG/ECG/PPG生物信号

9.AntonPaarRheolabQC旋转流变仪：测量血液黏度变化（剪切率范围0.01-1000s⁻）

10.SiemensAcusonS2000超声诊断系统：搭载18L6HD高频线阵探头（频率6-18MHz）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与肢端血管功能失调检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。