卷丹检测

检测项目

1.有效成分含量测定：总皂苷≥5.0%（UV-Vis法），卷丹皂苷A/B≥1.2%（HPLC法）

2.重金属残留检测：铅≤5.0mg/kg（GB5009.12），镉≤0.3mg/kg（GB5009.15）

3.农药残留筛查：有机磷类≤0.01mg/kg（GB/T20769），拟除虫菊酯类≤0.05mg/kg

4.微生物指标控制：菌落总数≤10⁴CFU/g（GB4789.2），霉菌≤100CFU/g

5.溶剂残留分析：乙醇≤500ppm（GC-FID法），正己烷≤25ppm（GB31604.24）

检测范围

1.中药材原料：卷丹干燥鳞茎及粉末原料的质量验收

2.中药饮片：炮制加工后的饮片成品检验

3.中成药制剂：含卷丹成分的片剂/胶囊/口服液等剂型

4.保健食品：功能性食品原料及终产品的合规性验证

5.化妆品原料：含卷丹提取物的半成品原料安全性评估

检测方法

1.HPLC法测定皂苷含量（《中国药典》2020年版四部通则0512）

2.ICP-MS法测定重金属（GB/T35876-2018）

3.GC-MS/MS法农残筛查（GB/T20769-2008）

4.UV-Vis分光光度法总皂苷测定（ISO20483:2013）

5.微生物限度检查法（GB4789系列-2016）

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，色谱柱ZORBAXSB-C18（4.6250mm,5μm）

2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：配备ASX-560自动进样器，检出限达ppt级

3.ShimadzuGCMS-TQ8050NX：三重四极杆质谱仪，支持MRM模式农残分析

4.PerkinElmerLambda365UV-Vis：波长范围190-1100nm，积分球附件用于漫反射测量

5.MettlerToledoXPR205DR天平：最小读数0.01mg，符合GLP规范称量要求

6.MemmertHPP750恒温培养箱：温度均匀性0.3℃，用于微生物培养

7.SartoriusMilliflexQuantum微生物检测系统：快速菌落计数与鉴定

8.WatersACQUITYUPLCH-Class：超高效液相色谱系统（1.7μm色谱柱）

9.MilestoneETHOSUP微波消解仪：40位转子系统，最高温度300℃

10.BuchiSyncoreAnalyst平行浓缩仪：12位样品同步处理能力