可送检的样品类型与对应检测项目

样品类型 典型应用场景 主要检测项目 常用方法 / 参考
无磁医用辅具 磁共振机房与检查室内日常使用，防范铁磁抛射事故 铁磁性筛查、磁致位移力、磁致扭矩、MR安全分级标识核查 ASTM F2052、ASTM F2119、ASTM F2503；铁磁物体探测系统整机筛查
外科植入物 术后患者磁共振检查安全性与MR Conditional分级评价 磁致位移力、磁致扭矩、射频致热温升、成像伪影评估 YY/T 0987-2016系列标准；ASTM F2052、ASTM F2119、ASTM F2182
无磁工具与器械 磁共振机房检修、磁共振介入与导航手术操作 铁磁性判定、体积磁化率、剩磁测量 振动样品磁强计法、磁通门磁强计法、铁磁物体探测筛查
低磁结构材料 机房建筑构件、设备结构件与工装夹具选材 体积磁化率、磁矩、铁磁相含量 振动样品磁强计法、超导量子干涉磁测量法、古依法磁天平法
MR兼容设备部件 磁共振兼容监护仪、输注泵等设备的结构安全性验证 静磁场致位移力与扭矩、铁磁部件定位、杂散磁场干扰测量 ASTM F2052；三维高斯计磁场测绘；铁磁物体探测系统
随身物品与机房用品 磁共振检查前人员随身金属物品与机房配置物品安全确认 铁磁性快速判定、磁化率量级筛查 铁磁物体探测系统快速筛查；磁化率抽检复核

检测项目

1. 体积磁化率：抗磁材料约-10×10⁻⁶量级，常用无磁工程材料多处于+10～+2000×10⁻⁶区间，测量分辨率可达10⁻⁸量级

2. 铁磁性筛查：判定有无铁磁相与铁磁异物，铁磁物体探测系统检出能力可至毫克级

3. 磁致位移力：1.5T与3T静磁场下测量，力值范围0.001～20N，以位移力与试样重力之比评价抛射风险

4. 磁致扭矩：最不利取向下测量，扭矩范围0.001～2N·m，与该位置重力扭矩比较评价旋转风险

5. MR安全分级：按ASTM F2503判定MR Safe、MR Conditional或MR Unsafe，Conditional须注明磁场强度等条件限值

6. 射频致热温升：针对植入物，光纤测温精度±0.1℃，评价扫描时植入物周边温升

检测范围

1. 无磁医用辅具：无磁担架、无磁轮椅、无磁输液架、转运床与机房专用无磁灭火器

2. 外科植入物：钛合金接骨板与螺钉、髓内钉、心血管支架、齿科种植体等

3. 无磁工器具：钛制与铍青铜扳手、无磁螺丝刀、无磁手术器械与测量工具

4. 低磁结构材料：PEEK、PTFE、碳纤维复合材料、钛合金、铝合金、固溶态奥氏体不锈钢

5. MR兼容设备部件：磁共振兼容监护仪、输注泵、线圈壳体与机房照明器具

6. 机房建筑用低磁材料：低磁性钢筋、无磁预埋件与低磁装饰板材

检测方法

1. ASTM F2052 磁共振环境中医疗器械磁致位移力测量标准试验方法

2. ASTM F2119 磁共振环境中医疗器械磁致扭矩评价标准试验方法

3. ASTM F2503 磁共振环境安全标记标准规范，规定MR Safe、MR Conditional与MR Unsafe三级标识

4. YY/T 0987-2016 外科植入物磁共振环境评价系列标准，含安全性标记、位移力与扭矩等部分

5. 振动样品磁强计法与超导量子干涉磁测量法：测定材料体积磁化率与磁矩，按材料磁性测量通用规程执行

6. 铁磁物体探测系统筛查法：在模拟磁体梯度环境下对整机与部件做铁磁性快速判定

检测设备

1. 振动样品磁强计（Lake Shore 7400系列）：磁场范围0～2T，磁矩分辨率优于1×10⁻⁹A·m²

2. 超导量子干涉磁测量系统（Quantum Design MPMS系列）：温度1.8～400K，磁场0～7T，磁矩灵敏度优于1×10⁻¹¹A·m²

3. 铁磁物体探测系统：模拟磁体空间梯度场，毫克级铁磁物快速检出与定位

4. 三维高斯计：霍尔探头三轴同步测量，量程0～3T，分辨率0.01mT

5. 磁通门磁强计：量程±1mT，分辨率1nT，用于剩磁与环境弱磁场测量

6. 高精度测力计：量程0～50N，分辨率1mN，配套非磁悬挂夹具做位移力试验

7. 扭矩测量装置：量程0～2N·m，分辨率0.001N·m，配角度回转台实现最不利取向测量

8. 古依法磁天平系统：电磁铁磁场0～1T，配套分析天平分度值0.01mg，测液体与粉体磁化率

9. 铁素体测量仪：磁感应法测铁素体含量0.1%～80%，判定奥氏体钢中铁磁相含量

10. 光纤测温系统：精度±0.1℃，不受射频与静磁场干扰，用于植入物射频致热试验