可送检的样品类型与对应检测项目

样品类型 典型应用场景 主要检测项目 常用方法 / 参考
纳米金属溶胶(金、银、磁性四氧化三铁颗粒) 生物标记探针、表面增强拉曼基底、催化剂载体 流体力学粒径D50、多分散指数PDI、团聚率、浓度依赖性 GB/T 29022-2021 动态光散射法;ISO 22412:2017
脂质体与药物递送系统 mRNA递送、纳米乳、胶束、载药脂质体的批次比对与放行支撑 粒径分布、PDI、Zeta电位、储存过程粒径漂移 GB/T 29022-2021;ISO 13099-2:2012(电位)
蛋白质与抗体药物制剂 单抗、重组蛋白的可开发性评估与聚集体监测 表观流体力学直径、聚集体散射信号、升温聚集起始温度 动态光散射程序升温法;药典相关通则表述
工业抛光液与研磨料 半导体化学机械抛光液、氧化铈与二氧化硅磨料分散质量控制 粒径D50、大颗粒尾端D99、批次一致性、分散剂筛选验证 GB/T 29022-2021;GB/T 19077-2024 激光衍射法交叉验证
聚合物乳液与胶乳 丙烯酸酯乳液、丁苯胶乳、水性涂料的乳胶粒径与成膜性评价 乳胶粒径、PDI、Zeta电位、电解质稳定性 GB/T 29022-2021;ISO 13099-2:2012
喷墨墨水与颜料色浆 喷头堵塞风险评估、纳米颜料分散工艺优化 数量分布D50、强度分布尾部大颗粒占比、分散稳定性 GB/T 29022-2021;GB/T 15445.1-2008 图形表征
纳米粉体再分散液 纳米氧化物、碳酸钙粉体的分散工艺评价与助剂筛选 分散前后粒径对比、团聚率、再分散恢复程度 GB/T 29022-2021;GB/T 13221-2004 小角散射法对照

检测项目

1. 流体力学粒径D50:测量范围0.3nm-10μm,重复性优于2%

2. 多分散指数PDI:取值0-1,单分散体系PDI小于0.1

3. 平移扩散系数:10⁻⁷-10⁻¹²m²/s,按Stokes-Einstein方程换算粒径

4. Zeta电位:±500mV,绝对值大于30mV判定静电分散稳定

5. 粒径分布跨度:D10、D50、D90及跨度值,窄分布体系跨度小于0.5

6. 升温聚集行为:25-90℃程序升温,捕捉粒径突变起始温度

检测范围

1. 纳米金属颗粒:金纳米颗粒10-100nm、银颗粒20-80nm、磁性四氧化三铁10-50nm

2. 药物递送体系:脂质体50-200nm、胶束10-100nm、纳米乳100-500nm

3. 蛋白质制剂:单抗单体10-12nm、亚可见聚集体100nm-1μm

4. 工业分散体系:CMP抛光液50-150nm、喷墨颜料20-200nm、硅溶胶8-150nm

5. 乳液与悬浮体系:丙烯酸酯乳液80-300nm、农药悬浮剂1-5μm

检测方法

1. GB/T 29022-2021 粒度分析 动态光散射法

2. ISO 22412:2017 粒度分析 动态光散射

3. GB/T 19077-2024 粒度分析 激光衍射法,宽分布体系交叉验证

4. GB/T 15445.1-2008 粒度分析结果的图形表征

5. GB/T 13221-2004 纳米粉末粒度分布测定 X射线小角散射法,干粉态对照

6. ISO 13099-2:2012 胶体体系Zeta电位测定 光学法

检测设备

1. 动态光散射纳米粒度仪:激光波长633nm,173°背散射与90°侧向双光路,粒径范围0.3nm-10μm

2. 电泳光散射电位模块:Zeta电位±500mV,电导率上限200mS/m,折叠毛细管样品池

3. 数字相关器:相关通道不少于512个,采样时间0.025μs-6000s

4. 高精度温控样品仓:控温范围0-90℃,温度稳定性±0.1℃

5. 激光粒度仪:湿法量程0.02-2000μm,宽分布样品交叉验证

6. 紫外-可见分光光度计:波长190-1100nm,评估样品光学浓度适配性

7. 超声波分散器:功率50-500W连续可调,配冰水浴防止过热团聚

8. 台式离心机:转速1500-15000r/min,去除尘埃与大颗粒干扰

9. 精密酸度计:测量范围-2.000-20.000pH,精度0.001pH,关联离子强度评价