可送检的样品类型与对应检测项目

样品类型 典型应用场景 主要检测项目 常用方法 / 参考
高效空气过滤器（HEPA，H13-H14） 制药GMP车间、医院手术部、食品洁净厂房空调净化送风末端安装验收 整体穿透率、滤面扫描局部泄漏、边框密封胶泄漏、安装框架压紧密封性 GB/T 13554-2020扫描检漏；气溶胶光度计法（PAO上游挑战10-20μg/L）
超高效空气过滤器（U15-U17级） 半导体光刻、锂电涂布、TFT面板高级别洁净室（ISO 1-5级）末端净化 最易穿透粒径效率、滤面与封胶扫描泄漏、额定风量阻力 GB/T 6165-2021计数法；GB/T 13554-2020；EN 1822体系分级
生物安全柜与无菌隔离器 疾控实验室、医院检验科、无菌制药隔离系统安装确认与年度验证 排风高效过滤器扫描检漏、柜体加压泄漏、交叉污染保护性能 GB 41918-2022生物安全柜；PAO扫描局部穿透率不高于0.01%
洁净室送风末端与送风天花 电子厂房、医疗器械无菌车间竣工验收与年度再验证 过滤器安装后系统泄漏、悬浮粒子浓度、气流流型、换气次数 GB/T 25915.3-2024检测方法；GB/T 25915.1-2021洁净度分级
风机过滤单元（FFU） 模块化洁净棚、洁净室改造扩容、隧道式生产线局部净化 滤芯扫描泄漏、断面风速均匀性、噪声与振动 整机性能综合评定；气溶胶光度计扫描法
排风高效过滤净化装置 负压隔离病房、生物安全三级实验室排风、放射性工作场所排风 原位检漏、更换后泄漏复验、排风残余粒子浓度 GB/T 17939-2015核级高效空气过滤器；原位扫描法
核级高效空气过滤器 核电站控制区通风净化系统、乏燃料后处理设施 扫描泄漏、额定风量阻力、耐辐照与阻燃专项 GB/T 17939-2015；安装就位后现场复检

检测项目

1. 上游挑战气溶胶浓度：PAO或DEHS多分散气溶胶10-20μg/L，光度计法不低于10μg/L

2. 局部穿透率泄漏判定：滤面任一点穿透率不低于0.01%判为泄漏，H14整体穿透率应不超过0.005%

3. 超高效过滤器效率验证：U15、U16、U17最易穿透粒径穿透率分别不超过0.0005%、0.00005%、0.000005%

4. 扫描参数控制：扫描速度不超过5cm/s，采样口距滤面1-3cm，行进路径平行搭接覆盖率100%

5. 计数法检漏：粒径不小于0.3μm，采样流量2.83L/min，上游浓度保证足够统计计数值

6. 边框与安装密封：过滤器边框、密封胶、安装框架压接处逐点扫描，与滤面同限判定

检测范围

1. 高效空气过滤器：H13、H14玻璃纤维折叠滤芯，额定风量1000-3000m³/h

2. 超高效空气过滤器：U15、U16、U17，最易穿透粒径效率99.9995%以上

3. 检漏用介质：PAO、DEHS气溶胶发生油液及配套稀释装置

4. 生物安全柜：Ⅰ级、Ⅱ级A2与B2型，无菌隔离器与传递窗

5. 受控环境末端：FFU风机过滤单元、送风天花、排风高效过滤箱体

检测方法

1. GB/T 13554-2020 高效空气过滤器（含扫描检漏试验与验收规则）

2. GB/T 25915.3-2024 洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法（过滤器系统泄漏检测）

3. GB/T 6165-2021 高效空气过滤器性能试验方法 效率和阻力（钠焰法与计数法）

4. GB/T 17939-2015 核级高效空气过滤器（现场检漏与安装验收）

5. GB 41918-2022 生物安全柜（排风过滤器扫描检漏与保护性能验证）

6. GB/T 25915.1-2021 洁净室及相关受控环境 第1部分：按粒子浓度划分空气洁净度等级

检测设备

1. 气溶胶发生器（TDA-5B类）：PAO/DEHS多分散气溶胶，输出浓度1-100μg/L连续可调

2. 气溶胶光度计（TDA-2H类）：穿透率量程0.0001%-100%，分辨率0.0001%

3. 激光粒子计数器：粒径通道0.3-25μm，采样流量2.83L/min，可扩展28.3L/min

4. 凝聚核粒子计数器：检测粒径下限10nm，用于超高效过滤器最易穿透粒径段验证

5. 热式风速仪：量程0.01-20m/s，精度±3%，滤面出口风速均匀性测定

6. 数字微压计：量程0-500Pa，分辨率0.1Pa，过滤器初阻力与安装压差监测

7. 风量罩：量程70-3500m³/h，精度±3%，额定风量工况确认

8. 等速扫描采样头：矩形开槽采样口，配合光度计完成滤面逐行扫描

9. 尘埃粒子计数器（28.3L/min）：洁净室悬浮粒子浓度与自净性能验证