微生物含量检测

可送检的样品类型与对应检测项目

检测项目

1. 菌落总数：36℃±1℃培养48h±2h（饮用水20-22℃/37℃双温程序），报告CFU/g或CFU/mL，梯度稀释覆盖1-10⁸CFU/g量程

2. 霉菌和酵母总数：28℃±1℃培养5-7天，孟加拉红培养基选择性计数，检出水平10-10⁵CFU/g

3. 大肠菌群：MPN法9管或15管系列36℃±1℃培养24h±2h，报告MPN/100mL；平板计数法VRB/MUG培养基报告CFU/g

4. 需氧菌总数（TAMC）：30-35℃胰酪大豆胨琼脂培养3-5天，非无菌药品限度按给药途径10¹-10³CFU/g分级

5. 洁净环境微生物含量：Φ90mm平皿沉降暴露30min、狭缝撞击式采样100L-1m³，洁净度A级对应小于1CFU/m³

6. ATP生物荧光快速筛查：相对光单位RLU读数，检测限达10⁻¹⁵mol ATP，30s内完成现场清洁度评估

检测范围

1. 食品及农产品：乳与乳制品、肉制品、饮料、烘焙糕点、调味品、冷冻饮品等

2. 水样：生活饮用水、包装饮用水、饮用天然矿泉水、水源水、工艺循环冷却水等

3. 日化产品：膏霜乳液、洗护产品、面膜、湿巾、化妆品用水及生产原料等

4. 药品与保健食品：非无菌口服制剂、原料药、中药材及饮片、辅料等

5. 环境与表面样品：洁净室墙面地面与设备表面、工作服、操作人员手套、灌装区空气等

检测方法

1. GB 4789.2-2022 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定（倾注平板法与涂布平板法）

2. GB 4789.3-2025 食品安全国家标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数（第一法MPN计数法、第二法平板计数法）

3. GB 4789.15-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数（第一法平板计数法）

4. GB/T 5750.12-2023 生活饮用水标准检验方法 第12部分：微生物指标（平皿计数法与滤膜法）

5. 《中国药典》2025年版四部通则1105 非无菌产品微生物计数法（平皿法、薄膜过滤法与MPN法）

6. GB/T 16294-2010 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法；ISO 4833-1:2013 食物链微生物学菌落计数30℃水平方法

检测设备

1. 恒温培养箱(GHP-9080)：温度RT+5-65℃、波动度±0.5℃，满足36℃±1℃菌落总数培养

2. 生化培养箱(SPX-250B)：5-50℃可编程双段控温，霉菌酵母28℃长周期与饮用水双温程序培养

3. 高压蒸汽灭菌器(LDZX-75L)：121℃/0.22MPa饱和蒸汽，培养基与器材灭菌，灭菌容积75L

4. 二级生物安全柜(BSC-1100ⅡA2)：下降风速0.35-0.55m/s，HEPA过滤效率99.99%，样品匀浆与接种防护

5. 浮游菌采样器(FKC-1)：狭缝撞击式安德森原理，采样流量100L/min，捕获粒径大于0.5μm效率不低于95%

6. 菌落计数器(QLB-3)：LED环形冷光源带5x放大镜，计数范围0-999CFU，感应笔点计配合人工复核

7. ATP荧光检测仪(ATP-1000)：检测限10⁻¹⁵mol ATP，量程0-999999 RLU，自带标准曲线校准与数据导出

8. 荧光定量PCR仪(Q-PCR-96)：96孔96×0.2mL反应体系，FAM/HEX/ROX/CY5四通道，用于微生物快速定量

9. 流式细胞仪(绝对计数型)：前向/侧向散射双参数结合荧光标记，配合计数微球实现细菌绝对浓度测定

10. 薄膜过滤系统(MFS-47)：47mm滤膜孔径0.45μm，配合隔膜真空泵，适用于低菌量水样与药品含量测定