可送检的样品类型与对应检测项目

样品类型 典型应用场景 主要检测项目 常用方法 / 参考
中药材及饮片提取物 黄酮类、生物碱类、蒽醌类、皂苷类等成分的鉴别与半定量 Rf值测定、显色与荧光特征观察、对照药材比对、多组分正交分离 《中国药典》2025年版四部通则0502薄层色谱法;硅胶G/GF254预制板
氨基酸及多肽水解液 蛋白质水解液氨基酸组成分析、发酵液与细胞培养液监测 双向分离氨基酸斑点、茚三酮显色定位、与标准氨基酸对照比对 纤维素薄层板;正丁醇-乙酸-水体系两向展开
磷脂与脂质体制剂 大豆磷脂、蛋黄卵磷脂原料及脂质体载药系统的组分分析 磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、鞘磷脂及溶血磷脂组分分离、薄层扫描相对定量 硅胶H薄层板;氯仿-甲醇-水三元展开体系
食品色素与添加剂 合成色素鉴定、甜味剂筛查、油脂氧化产物分离 色素斑点定性、Rf值与显色特征比对、未知斑点筛查 聚酰胺薄层板;食品安全国家标准前处理净化
化学药品原料与制剂 有关物质检查、降解产物分离、稳定性指示方法研究 杂质斑点数与强度评价、主成分与杂质分离度、杂质谱比对 《中国药典》2025年版四部通则0502;欧洲药典2.2.27薄层色谱法
天然产物粗提物 植物提取物分离纯化前的组分筛选、柱层析馏分跟踪 两向组分分布谱、目标成分富集部位判断、显色反应类型鉴定 硅胶60 F254高效薄层板;正交溶剂体系组合筛选
手性化合物 对映异构体纯度检查、不对称合成产物光学纯度初筛 两向分别采用手性与非手性体系展开、对映体斑点面积比估算 手性配体交换薄层板;β-环糊精衍生固定相

检测项目

1. 比移值(Rf)测定:取值范围0-1,重复测定RSD≤3%

2. 相邻斑点分离度:Rs≥1.5,二维正交分离峰容量提升3-5倍

3. 斑点定性鉴别:与对照品Rf相对偏差≤10%,显色与荧光特征一致

4. 薄层扫描定量:检测波长200-800nm,检出限1-10ng/斑点,线性相关系数r≥0.995

5. 有关物质与杂质筛查:杂质斑点检出水平≥0.5%,单一杂质限度控制0.1%-5%

检测范围

1. 中药材与饮片:黄酮类、生物碱类、蒽醌类、皂苷类特征成分鉴别

2. 氨基酸样品:蛋白质水解液、发酵液中的游离氨基酸双向分离

3. 磷脂样品:大豆磷脂、蛋黄卵磷脂、脂质体中间体组分分析

4. 食品与化妆品:合成色素、甜味剂、防晒剂、染发剂的分离鉴定

5. 药品与天然产物:原料药有关物质、植物粗提物、手性化合物纯度评价

检测方法

1. 《中国药典》2025年版四部通则0502 薄层色谱法

2. 欧洲药典2.2.27 薄层色谱法通则

3. USP通则621 色谱法系统适用性要求

4. GB/T 14666-2003 分析化学术语(色谱分离参数定义)

5. 高效薄层色谱正交展开法:硅胶60 F254高效薄层板,两向溶剂体系正交组合,自动展开控湿20%-90%RH

检测设备

1. 薄层色谱扫描仪:波长190-900nm,吸光度与荧光检测模式,光谱分辨率1nm

2. 全自动点样仪:点样体积0.1-50μL,喷雾带状点样带宽6mm,精度±1%

3. 自动展开仪:溶剂蒸气预饱和20min,湿度控制20%-90%RH,展开距离50-200mm

4. 薄层数码成像系统:白光、254nm、302nm、365nm多光源,千万像素CCD成像

5. 双波长紫外分析仪:254nm与365nm,暗箱观察,强度可调

6. 氮吹浓缩仪:温度室温-150℃,气流0.1-10L/min

7. 超声波提取器:频率40kHz,功率100-600W可调

8. 分析天平:量程0-220g,可读性0.01mg

9. 台式离心机:转速500-15000rpm,温控-10-40℃

10. 恒温恒湿展开室:温度20-30℃±0.5℃,相对湿度控制精度±2%