检测项目

电导率检测:标准范围0.055-5.0 µS/cm(25℃),分辨率0.01 µS/cm

pH值测定:允许偏差±0.1(ASTM D1293),温度补偿范围0-100℃

总有机碳(TOC)分析:检测限<5 ppb,符合USP<645>药典标准

微生物限度检测:需氧菌总数≤10 CFU/mL(ISO 6222)

痕量离子检测:ICP-MS测定Na⁺/K⁺/Ca²⁺等阳离子,检出限0.01-0.1 ppb

检测范围

制药行业:注射用水(WFI)、纯化水系统验证

电子工业:半导体晶圆清洗液、光刻胶稀释用水

实验室分析:HPLC流动相配制、标准溶液基液

医疗设备:血液透析用水、手术器械冲洗液

精密制造:激光切割冷却液、超纯蒸汽发生器进水

检测方法

ASTM D1193-06:试剂用水规范(Type I级水检测基准)

ISO 3696:1987:分析实验室用水标准(Grade 1水检测框架)

USP<1231>:制药用水电化学检测法(三电极体系)

GB/T 6682-2008:中国实验室用水分级检测体系

EP 2.2.38:欧洲药典微生物检测法(膜过滤技术)

检测设备

Mettler Toledo SevenExcellence电导率仪:支持四电极技术,温度补偿精度±0.1℃

Sievers M9 TOC分析仪:紫外-过硫酸盐氧化法,动态范围0.03-5000 ppb

Thermo Scientific Orion Star A329 pH计:双缓冲液自动校准,电极响应时间<15s

Agilent 7900 ICP-MS:碰撞反应池技术,检测77种元素同位素

Millipore Sigma微生物检测系统:0.22μm滤膜法,定量培养皿自动计数

技术优势

CNAS认可实验室(注册号详情请咨询工程师)与CMA资质(编号详情请咨询工程师)双重认证

配备Class 100洁净室环境,满足USP<1116>微生物检测环境要求

溯源体系覆盖NIST标准物质(SRM 1640a等),不确定度评估符合GUM规范

执行ISO/IEC 17025质量体系,检测报告获ILAC-MRA国际互认

拥有20年以上纯水系统验证经验,服务过12家全球TOP50药企