检测项目

纯度测定（HPLC法）：≥99.5%标示量

熔点测定：169-172℃（毛细管法）

水分含量：≤0.5%（卡尔费休法）

残留溶剂：甲醇≤3000ppm；乙醚≤500ppm（顶空GC法）

重金属总量：≤10ppm（ICP-MS法）

检测范围

药用级原料药及制剂

兽用注射剂及口服溶液

食品添加剂残留物

化妆品原料成分

环境水体及土壤样本

检测方法

HPLC法：GB/T 22248-2008《原料药中有关物质检查》

GC-MS法：ISO 16000-6:2021《挥发性有机物测定》

紫外分光光度法：GB/T 9721-2006《化学试剂分子吸收分光光度法通则》

ICP-OES法：ASTM D1976-20《金属元素测定标准指南》

微生物限度检查：USP<61>非无菌产品微生物检验

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统（配备DAD检测器）：用于纯度及杂质分析

Shimadzu GC-2030气相色谱仪（FID/ECD双检测器）：溶剂残留测定

Mettler Toledo DSC 3差示扫描量热仪：熔点及热稳定性测试

Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS：重金属痕量分析

Sartorius MA35水分测定仪：卡尔费休库仑法水分检测