检测项目
1.阿维菌素纯度测定:主成分含量≥98.5%(以C48H72O14计),相对偏差≤0.5%
2.水分含量测定:卡尔费休法测定值≤0.3%(w/w)
3.相关物质分析:B1a/B1b异构体比例(85:15~95:5),单杂≤0.5%,总杂≤1.0%
4.溶液pH值测定:甲醇-水体系下pH6.0~7.5(25℃0.5)
5.稳定性验证:加速试验(40℃/75%RH)下6个月内降解物增幅≤3%
检测范围
1.农用阿维菌素原药及乳油制剂
2.兽用注射级阿维菌素原料药
3.食品中阿维菌素残留(肉类、果蔬基质)
4.环境样本(土壤、水体)中阿维菌素代谢物
5.生物样本(血浆、组织)药代动力学研究样品
检测方法
1.ISO13875:2018《液相色谱法测定乳制品中阿维菌素残留量》
2.GB/T20769-2008《水果和蔬菜中阿维菌素残留量的测定液相色谱-串联质谱法》
3.ASTMD7366-18《环境水体中阿维菌素类药物的固相萃取-HPLC检测规程》
4.GB/T20695-2006《农药原药中阿维菌素含量的测定》
5.USP<621>色谱法通则中系统适用性要求(理论塔板数≥5000)
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器(190-800nm),用于主成分定量分析
2.ThermoScientificTSQ9000三重四极杆质谱仪:MRM模式检测限达0.01μg/kg
3.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪:分辨率0.1μgH2O
4.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:BEHC18色谱柱(1.7μm,2.1100mm)
5.ShimadzuGCMS-QP2020NX:EI源用于衍生化样品分析
6.MettlerToledoSevenExcellencepH计:精度0.001pH
7.LabconcoFreeZone冻干机:预冻温度-50℃,用于生物样本前处理
8.DionexASE350加速溶剂萃取仪:压力1500psi提取环境基质样品