检测项目

1.邵氏硬度测试:硬度值范围60-80ShoreD,允许偏差±2ShoreD

2.抗压强度测试:压力载荷范围100-500N,瓶体变形量≤1.0mm

3.弯曲强度测试:弯曲角度90°,弯曲力值≥150N,无裂纹

4.冲击强度测试:冲击能量5-20J,瓶体破裂高度≥1.5m

5.硬度均匀性测试:瓶体不同部位硬度偏差≤±3ShoreD

6.瓶盖硬度测试:盖体硬度值≥70ShoreD,扭矩保持力≥1.0N·m

7.壁厚相关硬度测试:壁厚0.5-2.0mm对应硬度值变化≤±5%

8.温度影响硬度测试:-20°C至60°C环境下硬度变化率≤10%

9.老化后硬度测试:加速老化60°C/240h后硬度衰减≤8%

10.密封性硬度测试:结合瓶口硬度值≥65ShoreD,泄漏率≤0.1mL/min

11.抗扭强度测试:扭力范围0.5-2.0N·m,瓶体旋转角度≤5°

12.表面硬度测试:瓶体表面硬度值≥55ShoreD,无划痕缺陷

检测范围

1.不同容量口服固体药用聚丙烯瓶:容量范围5-100mL,侧重壁厚一致性

2.圆柱形瓶体:标准几何形状,检测整体硬度均匀性

3.方形瓶体:非标准形状,验证边角抗压强度

4.透明聚丙烯瓶:无添加剂材料,评估基础硬度性能

5.棕色遮光聚丙烯瓶:添加UV吸收剂,检测添加剂对硬度影响

6.高回收料含量瓶:回收料比例≥30%,测试硬度衰减率

7.儿童安全瓶盖系统:包含特殊盖体,评估盖瓶结合硬度

8.薄壁瓶:壁厚≤0.8mm,侧重抗冲击和弯曲强度

9.厚壁瓶:壁厚≥1.5mm,检测抗压和密封硬度

10.高温灭菌瓶:耐受121°C灭菌,测试热变形后硬度保持率

11.低温储存瓶:-20°C环境应用,评估冷脆性硬度变化

12.添加抗氧剂瓶:延长使用寿命,检测老化硬度稳定性

检测方法

国际标准:

ASTMD2240-22塑料邵氏硬度试验方法

ISO2039-1:2023塑料硬度的测定

ASTMD695-22硬质塑料压缩性能试验

ISO179-1:2022塑料冲击强度测定

ASTMD790-22塑料弯曲性能试验

ISO8256:2023塑料拉伸冲击试验

ASTMD1044-22塑料表面耐磨性测试

ISO1133-1:2022塑料熔体流动速率测定

ASTMF2095-22药品包装密封性试验

ISO11607-1:2020医疗包装材料测试

国家标准:

GB/T1040.1-2022塑料拉伸性能试验方法

GB/T1843-2022塑料悬臂梁冲击强度测定

GB/T2411-2022塑料邵氏硬度试验

GB/T1039-2022塑料力学性能试验总则

GB/T2918-2022塑料状态调节和试验环境

GB/T7141-2022塑料热老化试验方法

GB/T13526-2022塑料抗压性能试验

GB/T8802-2022热塑性塑料管材拉伸试验

GB/T16422.2-2022塑料实验室光源暴露试验

GB/T15171-2022软包装件密封性能试验

检测设备

1.邵氏硬度计:型号HD-300A,测量范围0-100ShoreD,分辨率0.1ShoreD

2.万能材料试验机:型号UTM-500,最大载荷5kN,应变控制精度±0.5%

3.冲击试验机:型号IT-200,冲击能量范围1-50J,高度可调0-2m

4.弯曲强度测试仪:型号BF-150,弯曲角度0-180°,力值精度±1%

5.环境试验箱:型号ETC-400,温度范围-40°C至150°C,湿度控制20-95%RH

6.老化试验箱:型号ATH-600,加速老化条件60°C/85%RH,时间控制240h

7.密封性测试仪:型号SLT-250,泄漏率检测下限0.01mL/min,压力范围0-0.5MPa

8.扭力测试仪:型号TT-100,扭力范围0.1-5.0N·m,角度精度±0.5°

9.壁厚测量仪:型号WTM-80,测量精度±0.01mm,范围0.1-10.0mm

10.表面硬度测试仪:型号SHT-120,Ra值检测0.1-50μm,支持多点扫描