检测项目

1.耐化学介质性：耐酸液、耐碱液、耐醇类、耐油脂、耐氧化剂、耐表面活性剂。

2.可萃取物与浸出物分析：重金属溶出量、挥发性有机物、半挥发性有机物、特定迁移总量。

3.溶胀与尺寸变化率：体积变化率、线性尺寸变化率、质量变化率。

4.物理性能保持率：拉伸强度变化率、断裂伸长率变化率、硬度变化度、撕裂强度变化率。

5.耐老化与降解性：湿热老化后性能、加速氧化稳定性、水解稳定性。

6.表面特性变化：接触角变化、表面能变化、表面形貌观察。

7.耐辐照稳定性：伽马射线辐照后性能、电子束辐照后性能。

8.耐蒸汽灭菌性：高压蒸汽灭菌后性能、多次灭菌循环后性能。

9.耐清洗消毒性：耐含氯消毒剂、耐过氧乙酸、耐醛类消毒剂。

10.化学相容性：与配套药剂相容性、与粘合剂相容性。

11.残留单体与催化剂分析：特定单体残留量、铂催化剂残留量。

12.灰分与不挥发物测定：高温灼烧残渣、化学介质提取后不挥发物。

检测范围

硅橡胶密封垫圈、硅橡胶导管与管路、硅橡胶植入体外壳、硅橡胶面罩与呼吸阀、硅橡胶奶嘴、硅橡胶烘焙模具、硅橡胶餐具手柄、硅橡胶密封容器圈、硅橡胶手术器械配件、硅橡胶人工关节垫片、硅橡胶引流袋、硅橡胶防水按键、硅橡胶绝缘套管、婴儿奶嘴硅橡胶部件、硅橡胶食品输送管、硅橡胶整形填充物、硅橡胶色谱柱密封圈、硅橡胶反应釜垫片、硅橡胶家用密封条

检测设备

1.恒温恒湿试验箱：用于提供稳定的温度与湿度环境，模拟长期储存或使用条件；具备程序控制与数据记录功能。

2.化学浸泡试验装置：用于将样品完全浸没于特定化学介质中进行长期或加速试验；通常配备恒温与搅拌系统。

3.电感耦合等离子体质谱仪：用于精确测定浸出液中痕量及超痕量重金属元素的含量；灵敏度极高，可进行多元素同时分析。

4.气相色谱-质谱联用仪：用于定性与定量分析浸出液或顶空中的挥发性及半挥发性有机化合物；数据库支持化合物快速筛查。

5.万能材料试验机：用于测量样品在化学处理前后的拉伸强度、断裂伸长率、撕裂强度等力学性能；配备多种传感器与夹具。

6.邵氏硬度计：用于快速测定硅橡胶表观硬度，评估化学介质浸泡后材料的软化和硬化程度；分为邵氏A型与邵氏OO型。

7.热重分析仪：用于测定材料在程序控温下的质量变化，评估其热稳定性及化学降解行为；可分析残留灰分。

8.接触角测量仪：用于通过液滴形状分析法精确测量材料表面接触角，评估化学处理前后表面能及润湿性的变化。

9.蒸汽灭菌器：用于模拟医疗器械的高压蒸汽灭菌过程，评估硅橡胶部件在反复湿热高压下的性能稳定性。

10.加速溶剂萃取仪：用于在高温高压条件下，使用溶剂高效、快速地从硅橡胶样品中提取可萃取物，供后续分析。